13样品治理轨制[宝典].docVIP

样品管理制度 1 目的：规范本厂样品的管理。 2 范围：本规程适用所有化验留样、商检留样及外寄样品的管理。 3 职责：服务中心和化验室责本规程的实施。 4 程序(内容)： 4.1样品瓶的灭菌：玻璃样品瓶在160?C干热灭菌2小时，塑料样品瓶用二氧化氯（150ppm，30分钟）灭菌。 4.2样品的采集 采样方法: 无菌操作法，既将样品袋拿回实验室，在无菌室用75%酒精棉球对样品袋盖子、启盖器及工作人员的手处进行酒精消毒，然后再倒出所需样之数量，之后再对盖子和盖口进行消毒，消毒之后，立即盖上盖子将样品放回原处。 4.2.1对每生产批次（共N桶）的产品，在灌装开始30min后取第一次样品（2个小无菌袋，采样各2L）， 4.2.2在罐装一半时取第二次样品（6个小无菌袋，每袋采样2L），作为本批次产品中间样品。其中，一个作为本批次样品复测用样，标识为批次号，中间样（复测样），采样序号，采样人，采样日期，取样结束后，一个作为本批次产品微生物检验用样，表示为批次号，中间样（微生物检验用样），取样结束后化验员负责取回样品，并交微生物检验员。另一个作为本批次产品理化指标检验用样，标识为批次号，中间样（理化检验用样），采样序号，采样人，采样日期，取样结束后化验员负责取回样品。另外三个做为商检留样，标识为批次号，采样序号，采样人，采样日期。 4.2.3在灌完结束前30min采第三次样品（2个小无菌袋，采样各2L），标识为批次号，采样序号，采样人，采样日期。一个化验室留样；一个商检样。 4.2.4 所取样品应只与对应批次同类、应置于样品桶内成品包装袋上方，顶部加盖，桶外加贴“留样桶（商检样）”或“留样桶” 4.3　标识桶的贮存 服务中心负责将样品桶按对应批次放置于成品垛的前面，存放条件为采样员易采样为宜。 4.4　已售成品样品的管理 发货前，服务中心应及时通知质检部发货的批次及发货的时间，样品管理员于发货前将该批次样品从样品桶中取出，存放于冷库样品柜上，并对该样品进行登记。对于存放在样品柜上的样品，再按生产时间或发货时间的顺序，整齐的存放好，作好标识，并对样品柜每隔一周进行打扫，作到干净、卫生。由样品管理员定期检查捕鼠装置并做记录。样品柜每一个榨季开始，都要清理、整理一次，作到新旧样品分明，并根据实际情况对已发过货所留的样品进行处理。 4.5　外寄样品的管理 4.5.1质检部在接到贸易部备样通知单后，根据要求及时准备所需样品，对有特殊要求的备样通知单和给重要客户的备样，须经质检部领导审核后方可备样，具体步骤如下： 用已灭菌好的250ML样品瓶从外寄样品袋中（2L）分装所需数量的样品，并根据要求贴上标签。 根据要求进行检测，结果记录于《成品复测记录》中，并对所备样品出具检验证书，同样品放在一起（同时给市场部EMAIL）。 4.5.2样品的领取手续 质检部及时备好样后（对有特殊要求的备样和给重要客户的备样，传递前须经部门领导审核批准），通知市场二部从质检部领取，领取时在《样品领用登记表》中签字，注明领用日期、领取人姓名，由样品管理员在《样品领用登记表》中注明领用样品的批次、数量、包装形式。 ４.５３　样品复测制度　 根据需要，管理员对外采样、库存样及时进行复测，复测结果记录在〈〈成品检验记录〉〉中，必要时，每隔一月对库存所有批次样品进行复测，复测样品为样品桶中的复测样样品袋，直到本批次货发完为止。 ４.６　样品的标识 所有样品均应进行正式标识，标识应按具体要求执行。 ４.７　样品瓶的使用 化验室的留样及国内、外市场所寄样品除非特别指明，均用灭菌好的塑料样品瓶。 4. 8 样品的保留期限与销毁 已售完货的样品，至售出之日起10个月后样品管理员向部长报告申请销毁，根据样品的实际情况销毁可以是收集用于生产回兑，以可以是当垃圾处理； 外来样品的保留期限为6个月，6个月后样品管理员向部长申请销毁样品，销毁程序同上。 5 相关文件：无。 6 相关记录： 6.1样品领用登记表 6.2成品检验记录 7附件：附样表2份。