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脑循环功能治仪 小脑电刺激仪 CVFT-MG201 新技术申请报告 治疗方法 仿真生物电经颅外刺激小脑顶核 FNS（小脑顶核电刺激） 无创、经颅 仿真生物电 小脑的位置 小脑顶核电刺激研究历程 ?1969年，Miura和Achari报道电刺激小脑顶核可引起动脉压和心率的改变 ?1983年，Nakai首次提出电刺激小脑顶核可引起局部脑血流的增加 ?1988年，Khayata首次报道电刺激小脑顶核可缩小实验大鼠的脑梗死体积 ?1991年，国内学者开始研究电刺激小脑顶核对神经系统疾病治疗 ?1995年，Reis 研究提出电刺激小脑顶核激发条件性中枢神经元性神经保护作用 ?1997年，推出脑循环功能治疗仪（CVFT-010M） ?2002年，脑循环功能治疗仪在全国25个省市广泛应用，公司推出换代产品（CVFT-011M） ?2004年，脑循环功能治疗仪正式更名为小脑电刺激脑循环功能治疗仪 ?2005年，公司推出第三代换代品（CVFTMG201）小脑电刺激脑循环功能治疗仪 颅外电刺激如何到达颅内 ?理论支持 ?直接证明 ?间接证明 颅外电刺激能够到达颅内，可从以下几个方面来逐一、充分论证。 1.理论：颅骨细胞含水，而水能导电；头皮可收集到 内部的脑电信号。 2.直接证明： 通过动物实验发现，颅外施加电刺激同时，在大鼠顶核收集的电信号是刺激前大鼠本身的脑电信号与颅外施加的电信号之物理和。 3.间接证明： 国内5年多的临床应用有效性证实，颅外仿真生物电刺激可到达小脑顶核，对各种缺血性脑血管疾病有明显的疗效；TCD结果也证实刺激小脑顶核增加前循环血流量，而不增加后循环血流量。 频谱电流显示 CVFT产生的是一个随机性的频率群，其中几个频率点上幅值最高，我们称之为“特征频率”，不同的“特征频率”组合构成了“模式”。在特征频率之间散布着大量的频谱线，它们幅值小，但范围广，可以从几赫兹至几十K赫兹。液晶显示屏上显示各频段输出的幅度。 模式 不同的特征频率的组合。CVFT-MG201目前共有四种治疗类型：中风康复、老年保健、头晕头疼、缺血性眼疾。 FNS的生理效应 增加局部脑供血 激发神经自身保护机制，保护脑细胞 小脑顶核电刺激的生理效应 增加大脑局部脑血流量（rCBF） 大鼠试验表明，电刺激小脑顶核（FN） 30min,全脑血流量明显增高，以脑皮质为著，最高达300％以上 额叶、顶叶、海马CA1区血流量也明显增高，达到200％ 条件性中枢神经源性神经保护机制 局部的含义： a.区域：大脑皮质、顶叶、额叶、基底节、 海马CA1区 b.持续时间：一过性，即持续一段时间后恢复原状 （大约50min），有叠加作用，需反复刺激。 c.治疗时间窗：越早越好。 美国Cornell大学研究 预先FNS1小时局部脑血流量升高（保持50分钟左右） 预先FNS1小时脑梗死体积减少（保持10天左右） 研究说明：中枢内主导血管舒张和神经保护通路是不相同的。 小脑顶核电刺激可能机制 增加脑供血 1、存在小脑顶核到大脑皮质的固有神经通路 脑干网状结构和纹状体到大脑皮质的 血管舒张中枢 2、电刺激FN后乙酰胆碱能神经递质释放有关 保护脑细胞 1、电刺激FN降低皮质神经元的兴奋性 抑制“梗死周围去极化波”（PIDs) 2、下调脑微血管的免疫反应 缺血半影区内诱生型一氧化氮合酶（iNOS）mRNA及其蛋白表达下调 3、抑制神经元兴奋性毒性损害 FNS使缺血半暗带细胞外谷氨酸含量明显下降 临床效果 增加局部rCBF 缩小梗死体积 减少神经元梗死数目 抑制炎症反应，梗死灶白细胞浸润减轻 抑制异常脑电信号 临床应用 （一）??脑梗塞各期的治疗，越早越好：半暗带 （二）? 脑出血恢复期：2周之后 （三）? 偏头痛：抑制皮层扩布性抑制波 （四）??颈性眩晕：开放Willis环；中、低频波 扩张椎动脉 （五）??慢性脑供血不足，表现为记忆力下降， 看书报或电视时易疲劳，体力下降，腿 脚发软，活动后气急，失眠，耳鸣。 （六）? 失眠：降低大脑皮质电兴奋性，可用 于普通人和精神病患者 （七）? 高原反应：边防战士，援藏、支边人员 （八）