药物制剂技术(于广华)5-5模块五 其他制剂 专题五 浸出制剂和中药制剂技术.pptVIP

1 2 模块五　其他制剂 3 专题一 栓剂制剂技术 专题二 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术 专题三 膜剂制剂技术 模块五　其他制剂 专题四 气（粉、喷）雾剂制剂技术 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 专题六 滴丸剂制剂技术 4 教学目标 此颜色为版心范围，文本及三、四级标题视实际情况而定 掌握浸出制剂的种类、特点及质量要求；知道中药材的前处理方法。 学会药材净制、煎煮、浸渍、渗漉等常用浸出方法；学会常见浸出制剂的制备。 了解常用中药制剂的种类和制备方法。 学会典型浸出制剂的处方及工艺分析。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 5 浸出制剂： 用适当浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的制剂。可直接用于临床，亦可作其他制剂的原料。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 溶媒： 纯化水、乙醇等； 附加剂： 防腐剂、矫味剂等。 类型： 水浸出剂型，如汤剂。 含醇浸出剂型，如酊剂、酒剂。 含糖浸出剂型，如内服膏剂等。 精制浸出剂型，如中药材提取有效部位制得的注射剂、片剂等。 6 浸出制剂的特点 具有原药材各浸出成分的综合疗效； 作用缓和持久，毒性低； 用量减少、服用方便(原药材)； 含有一定量的无效物质，贮存中易产生沉淀、变质，影响外观和药效。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 9 1.煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁 药材 适当粉碎 加水浸泡 微沸一定时间 分离煎煮液 药材煎煮2-3次 过滤煎煮液 浓缩至规定浓度 制成各种制剂 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 杂质多 易霉变 适用：有效成分溶于水，对湿、热稳定 二、常用的浸出方法 10 2、浸渍法 药材用适当溶剂在常温、温热条件下浸泡，浸渍出有效成分。 常温浸渍法(冷浸法)， 加热浸渍法， 多次浸渍法(重浸渍法)。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 适宜于黏性药物、无组织结构的药材； 新鲜及易于膨胀的药材； 有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。 浸出效率差，对贵重及有效成分低的药材，或制备浓度较高的制剂时，应用重浸渍法或渗漉法。 二、常用的浸出方法 11 浸出工艺、设备 单级浸出工艺：溶剂一次加入 多级浸出工艺：溶剂分次加入 连续逆流浸出工艺 浸出效率高 浸出液浓度高 浸出速度快 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 12 3.渗漉法 操作流程：药材→粉碎→润湿→装于渗漉器→浸渍→渗漉→滤过渗漉液→浓缩至规定浓度。 动态浸出：在渗漉器上部连续添加浸出溶剂，自下部收集浸出液。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 将药材装入渗漉筒内，在药粉上添加浸出溶剂使其渗过药粉，在流动过程中浸出有效成分的方法 二、常用的浸出方法 13 3.渗漉法 浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 慢速浸出：1-3ml/min， 快速浸出：3-5ml/min。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 适用于高浓度浸出制剂的制备，药材中有效成分含量较低时充分提取。 对新鲜及易膨胀的药材，无组织结构的药材不宜应用。 14 4．大孔树脂吸附分离技术 采用特殊的吸附剂，从中药复方煎药中有选择地吸附有效成分，去除无效成分的提取精制新工艺。 可缩小剂量；减小产品的吸潮性；可有效去除重金属； 再生简单，使用寿命长。广泛用于分离纯化苷类、黄酮类、生物碱类等成分。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 二、常用的浸出方法 15 5．超临界萃取技术 超临界流体是超过临界温度和临界压力的非凝缩性高密度流体。对物质的溶解能力与其密度成正比，而密度可通过压力的变化来调节，以有选择地溶解目的成分，分离纯化所需成分。 一般用CO2作萃取剂。既避免高温破坏，又没有残留溶剂。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 二、常用的浸出方法 16 6.回流法 操作流程：药材→粉碎→浸泡润湿→回流→回收溶剂→浓缩提取液。 挥发性溶剂，乙醇、乙醚、氯仿等 反复套用溶剂， 适用范围：挥发性、不溶于水的 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 二、常用的浸出方法 17 影响浸出的因素 浸出溶剂。应用浸出辅助剂以提高浸出效果。 药材粉碎度，过细的粉末并不适于浸出。 浸出温度，升高有利于多数物质加速浸出。 浓度梯度，搅拌或浸出液强制循环等有助于增加浓度梯度。 浸出压力使药材组织内更快地充满溶剂而形成浓溶液，有利于加快浸润过程。 药材与溶剂相对运动速度，使扩散边界层变薄或更新加快。 新技术，如流化浸出、脉冲浸出、超声波浸出等。 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 18 三、常见浸出制剂与中药制剂 （一）汤剂：煎煮法 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 药材加水浸泡一定时间后煎煮去渣取汁而制成的液体制剂，主要供内服。亦可浓缩至规定浓度，再制成其他制剂。 制备简单，利于发挥药材成分的多效性和综合作用。 适应中医辨证施治、随症加减的原则。 须临时煎煮，口服体积大、味苦、儿童