生产质量过程管理系解决方案系统系统.PDF

食食品药品质量追溯体系的首选选平台 生产生产质量过程质量过程管理系管理系系统系统 解决方案 李孟科李孟科 总监总监 制药行业事业部 广东飞企互互联科技股份有限公司 目录目录 公司简介公司简介 ContentsContents 行业现状行业现状 解决方案解决方案 功能介绍功能介绍 我们优势我们优势 典型案例 飞企互联简介（股票代码：834791） 飞企互联始创于飞企互联始创年 在新年在新三版挂牌上版挂牌上上市上市 ，是是一家以技术驱动为导向的家以技术驱动为导向的国家国家高新高新技技 术企业，是政府及企业实施信息化平台的最佳战略合作作伙伴。飞企互联是广东省政府协议软件采购 提供商，移动互联网行业协会会长单位，智慧园区解决提供商，移动互联网行业协会会长单位，智慧园区解决决方案最具影响力企业，国家信息产业部双软决方案最具影响力企业，国家信息产业部双软 认证企业。在同行业中率先通过ISO9002质量管理体系系认证及CMMI3国际权威认证。多款产品获 得广东省及国家重点扶持。 我们的使命 定位定位 以实现物联网、大数据、智能化等为目标，为医药 行业行业提供软件提供软件、服务和服务和咨询于咨询于一体的整体解决方案体的整体解决方案 领域 聚焦于制药行业的产品质量安全建设 目标 成为中国制药行业质成为中国制药行业质量量量量管控第一品牌管控第一品牌 企业资质 近百件软件产品及多项实用新型专利，拥有自主知识产权权 ； 数万家企业信息化建设成功案例，拥有一支从业年限在110年以上的专业服务团队； 通过了CMMI 3软件成熟度模型认证； 系统严格遵循ISO 9000、ISO/IEC 17025、GMP、EU GGMP(ANNEX 11)、FDA 21CFR Part 11等标准规范； 荣获国家高新技术企业称号年荣获国家高新技术企业称号 目录目录 公司简介公司简介 ContentsContents 行业现状行业现状 解决方案解决方案 功能介绍功能介绍 我们优势我们优势 典型案例 法规要求--GMP对计算机系系统管理越来越严格 标准 外部部环境 规定 根据 《《药品生产质量管理规范