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 6.资源管理 * ISO9001:2008 知识培训 * 课程大纲： 一、管理体系概述 二、ISO9000定义 三、ISO质量保证体系的作用 四、关于ISO9000族标准 五、质量体系管理原则： 六、ISO9001. 20要素 七、PDCA 八、内容简介 * 一、管理体系概述 主要 ISO9000：2008 质量管理体系 ISO14000：2004 环境管理体系 OHS18000：2001 职业安全与健康管理体系其它 ISO9022 测量管理体系 HACCP 食品安全管理体系  TL9000 电信管理体系 * 原材料 产品 输入 输出 人、设施、设备 非产品 组织 ISO9000：2008 质量管理体系ISO14000：2004 环境管理体系OHS18000：2001 职业安全与健康管理体系 ISO属下专门负责制订质量体系标准的一个分支机构 * ISO9000精髓： 该说的要说到（文件受控） 说到的要做到（具体行动） 做过的要有记录（各类记录） * 三、ISO质量保证体系的作用： 清除各国技术壁垒，是产品通向国际市场的通行证； 产品获得安全认证的基础； 使企业合理建立组织机构和规范各部门动作，明确职责权限； 全方位系统把控制品质，争取客户信任； 提倡预防为主，争先预防品质事故，引导企业按PDCA循环不断提升自身品质体系； 明确质量事故责任； ISO9000族标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织。在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。 * 四、质量体系管理原则： 以客户为导向 组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望 最高管理者积极参与 领导者确立组织统一的宗旨及方向，且应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 全过程控制 系统管理 持续改进 以事实为决策依据 预防为主 * 五、ISO9001简介: 1、管理职责： 企业老总亲自制订质量方针和质量目标 建立合理的组织机构 配备资源（包括人员、技术、设备方法、资金等） 任命管理者代表 组织管理评审 * 和成化学组织架构图 董事会 总经理 市场部 品管部 研发部 生产部 综合办 采购 销售工程师 人力资源 行政总务 销售助理 化学检验 成品检验 混晶研发 合成车间 成品车间 合成研发 工程部 仓库 品质保证 副总经理 安全 管理者代表 提纯车间 * 和成化学 质量方针 提高产品质量,坚持不懈的追求； 满足顾客需求,发展永恒的主题。 质量目标 成品批次交验合格率为95%，每年递增0.5%； 顾客平均满意率为90%，每年递增1%； 每年研发公司级项目四项（产品开发或工艺改 进） 各部门的质量目标 * 1、质量体系： 我们公司质量体系文件包括4个层次： 质量手册 程序文件 作业指引 质量记录 * 质量手册 质量方针与目标 程序文件 质量记录 三阶文件 作业指导、检验规程与标准等 领导层 管理层 执行层 活动现场 纲领性文件 实施性文件 作业性文件 见证性文件 向组织内部或外部，提供关于组织QMS整体信息的文件。 用于控制过程的文件 质 量 计 划 用于规定任务的工作指令 用于证实产品符合要求及体系有效运行的证据。 ISO9001：2000 文件体系结构 * 2、文件和资料的控制： 受控文件应有“受控文件”标识，文件的修改必须得到相关人员的审批。文件不得随意借阅、复印 文件包括： 管理类文件：程序文件、通用作业指引、表格 技术类文件：作业指导书、产品检验规程、技术标准等 文件可包括外来文件，也可以是硬拷贝或电子媒体 * 3、产品标识和可追溯性： 可追溯性：根据记载的标识，追踪实体的历史，应用情况或所处场所的能力； 标识的目的：区分产品，以防止混淆、误用； 标识系统的范围可包括：原材料、半成品、成品、设备、人员等 标识的方式：批号、标示卡、标识牌、标签分区（原材料区/半品区）等 * 4、过程控制： 这里的过程是广义的概念，即利用资源将输入转输出的一组彼此相关联的活动，可理解为从原材料入厂到产品出厂的整个过程，因此对各种彼此相关联的活动所涉及的人、机、料、法、测（5M1E）都必须全方位予以控制； 特