洁净室的运行与管理.ppt

表5 IEST-RP-CC-003.2中各种级别洁净室的服装类型 服装类型 ISO 7级与8级 （10万级与万级） ISO 6级 （100级） ISO 5级 （100级） ISO 4级与3级 （10级与1级） 长服 R AS AS（NR*） NR 两件套 AS AS AS AS 连体服 AS R R R 鞋套 R AS AS（NR*） NR 靴子 AS R R R 专用鞋 AS AS AS AS 发罩 R R R R 头罩 AS AS R R 面罩 AS AS R R 通讯头盔 AS AS AS AS 纺织手套 AS AS AS NR 屏障手套 AS AS AS R 内服 AS AS AS R 注：R = 推荐 NR = 不推荐 AS = 根据具体情况 （NR*）= 不推荐用于非单向流 表6 无菌洁净室服装类型（IEST RP CC-003.2） 服装类型 ISO 7级 （1万级） ISO 6级和5级 （1000级和100级） ISO 4级与3级 （10级与1级） 长服 NR NR NR 两件套 NR NR NR 连体服 R R R 鞋套 NR NR NR 靴子 R R R 专用鞋 AS AS AS 发罩 R R R 头罩 AS R R 面罩 R** R** R** 通讯头盔 AS AS AS 纺织手套 屏障手套 NR R NR NR R R 内服 AS AS R 注：R = 推荐 NR = 不推荐 AS = 根据具体情况 （NR*）= 不推荐用于非单向流 2.4 洁净室服装的处理与更换 洁净室服装在使用过程中会受到污染，必须定期用清洗干净或新服装替换。一次性的洁净服穿着一次后即扔掉，多次使用的服装要在洁净室洗衣房中洗涤。 2. 洁净室的标准（Cleanroom Standards） 国家标准GB50073-2001关于洁净室分级的方法； 国际标准ISO 14644关于洁净室分级的方法； 表示分级浓度限值的平行线图。 图15 ISO分级浓度限值图示 3. 污染源（Sources of Contamination） 人员带入和人体释放的污染； 物料带入的污染； 工艺过程产生与散发的污染； 围护结构和设备表面沉积与吸附的污染物二次飞扬； 由空调送、回风系统进入的污染； 洁净室用品如抹布、笔、纸等选择不当而产生的污染。 4. 个人卫生（Personal Hygiene） 强调作为洁净室工作人员个人卫生与生产、科研的关系； 洁净室人员应有良好的卫生习惯。 5. 清洁（Cleaning） 造成二次飞扬； 因接触而污染了洁净服、手套、指套，进而污染产品 随时随地、频繁地进行清洁； 全面、彻底的清洁工作则由清洁人员、清洁公司按照规定来进行。 6. 洁净服程序（Cleaning Clothing Procedures） 用鞋清洁机、洁净室用粘垫等除掉鞋上的污物； 脱去外套等室外服装； 按要求摘下首饰； 清除化妆品，按要求涂润湿剂（moisturiser）； 必要时穿上鞋套； 洗手，必要时涂皮肤润湿剂； 必要时，穿或换上洁净内衣； 6. 洁净服程序（Cleaning Clothing Procedures） 换上洁净室专用的内鞋（Cleanroom-dedicated under shoes）或鞋套； 领取或拿出洁净服包装袋； 如需要，戴上手套再动洁净服； 带上面罩和头套； 穿上套服或外衣； 利用跨越台（crossover bench）穿上鞋套或洁净室专用鞋； 6. 洁净服程序（Cleaning Clothing Procedures） 穿洁净服时用的手套可以脱下或仍戴在手上，在其外再套上工艺用手套； 在通长的镜子前面检查，确保全套装备都穿戴好； 进入洁净室。 7. 维护程序（Maintenance Procedures） 所有这些工作都必须有申报、审核和备案程序； 进入的人员应与操作人员相同，依照同样的进入程序和衣着； 整个维护工作应在洁净室管理人员监督下进行； 记录维护工作的全过程，包括问题的诊断、更换的零件、日期、时间和进行维护的人员等。 8. 如何测试和监测洁净室 （How a Cleanroom is Tested and Monitored） “测试”是检验所建洁净室是否达到规定技术指标的基本手段和重要程序，洁净室正常运行中，洁净度、温、湿度、压差等重要指标的监测，是考核洁净室的受控状态； 工作人员不能随意变更监测设备的位置，不允许发生和妨碍监测仪器正常工作的任何举动； 测试资料和数据要保存完好。 9. 在洁净室内如何行动（How to act in a Cleanroom） 进入洁净室内的各种人员都按章办事，严格执行洁净室的纪律，不做任何违规的行动； 在洁净室内按规定路线稳步行走，按规定动作姿