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第2章 药物政策与药品监督管理PPT
第 二 章;第一节 药品;一、药品的定义及性质;2．我国《药品管理法》 对药品的法律定义;WHO： 任何生产、出售、推销或提供： 用于 ① 治疗、缓解、预防或诊断人和兽的疾病、身体异常或症状的； 或用于 ② 恢复、矫正或改变人或兽的器官功能的单一物质或混合物。;（二）我国药品定义的特点;二、药品的类型;（一）现代药和传统药;（二）新药、首次在中国销售的药品 与已有国有标准药品;（三）特殊管理药品;（四）国家基本药物、 基本医疗保险用药;2．基本医疗保险用药 (Essential drugs of medicare)：;（五）处方药与非处方药;非处方药： Nonprescription drugs OTC drugs P.M or GSL medicine 一般用医藥品 不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。;2．处方药与非处方药的??围;3．处方药与非处方药的管理;（3）使用;管理现状—— 法 规;管理现状—— 广 告;管理现状—— 零 售;管理现状—— 药 店;2006年全国药品分类管理工作要求;药品分类管理深入开展的阻力;三、药品的质量特征和商品特征;2．药品的质量特征;（二）药品的商品特性;第 二 节;第 三 节 ;一、药品监督管理的含义 及重要性;（二）药品监督管理的重要意义;二、药品监督管理的性质、 特点和原则;（二）我国药品质量监督管理的原则;三、药品监督管理的主要职能;四、药品质量监督检验;五、药品标准;2．我国药品标准的类型;（二）制定药品标准的原则;（三）《中华人民共和国药典》
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