新型直压辅料的粉体学性质评价-中国药房.PDFVIP

新型直压辅料的粉体学性质评价 1＊ 1# 1 1 2 岳国超 ，陈丽华 ，管咏梅 ，张明明 ，唐 晟 （1.江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室，南昌 330004；2.上海昌为医药辅料技术有限公司，上海 201203） 中图分类号 R94 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2014）09-0833-04 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2014.09.23 摘 要 目的：考察新型直压辅料的粉体学性质，为粉末直接压片技术中辅料的筛选提供参考。方法：以新型直压辅料的粒径分 布、吸湿性、润湿性、流动性、可压性和润滑敏感度等为考察指标，初步评价7种新型直压辅料（直压型微晶纤维素AvicelPH 101、 AvicelPH 102，喷雾干燥乳糖FastFlo316、Flowlac 100，预混辅料LubriToseSD 、Cellactose80，预胶化淀粉）的粉体学性质、稀释潜力及 在粉末直接压片中的应用情况。结果：Cellactose80的粒径分布、流动性较好，抗张强度最大；Flowlac 100的流动性最大；FastF- lo316的流动性大，吸湿性小，润滑敏感度低，但出片力大；AvicelPH 101、AvicelPH 102可压性好，流动性不及喷雾干燥乳糖，且润滑 敏感度高，不宜单独作为直接压片的辅料；LubriToseSD 具有极好的流动性、可压性以及较好的自润滑能力；预胶化淀粉可压性较 差，但流动性好，适合于黏性大、崩解时间长的物料的压片。结论：新型直压辅料具有很好的流动性和可压性，扩大了粉末直接压 片辅料筛选范围，增加了粉末直接压片技术应用的可行性。 关键词 直压辅料；粉体学性质；流动性；可压性；抗张强度 Micromeritics Evaluation of New Direct Compression Excipients 1 1 1 1 2 YUE Guo-chao ，CHEN Li-hua ，GUAN Yong-mei ，ZHANG Ming-ming ，TANG Sheng （1.Key Lab of Modern Preparation of TCM ，Ministry of Education ，Jiangxi University of TCM ，Nanchang 330004，China ；2.Shanghai Chineway Pharmaceutical Tech. Co. ，Ltd. ，Shanghai 201203，China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To investigate micromeritics properties of new direct compression excipients ，and to provide refer- ence for the selection of excipients in powder direct compression technology. METHODS ：New direct compression excipients were evaluated with the distribution of particle size ，hygroscopicity ，wettability ，fluidity ，compressibility and lubricating sensitivity as in- dex. Micromeritics properties and dilution potential of 7 kinds of direct compression excipieuts （direct compression avicel as Av- icelPH 101and AvicelPH102，spray-dried lactose as FastFlo316 and Flowlac100，premixing excipients as LubriToseSD and Cellac- tose-80，Pregelatinized