质量保证与质量控制概述.ppt

3.实验室间质量控制 (外部质量控制） 由外部有工作经念和技术水平的第三方或技术组织，对各实验室及其分析工作者进行定期或不定期的分析质量考查的过程。 实验室间质量评定： （1）标准溶液的校核 因标准物质种类不全，不能全部使用统一配置的标准溶液。 适当的标准物质 标准溶液 作为 量值传递 校正系统误差 实验室自制的标液 （2）统一分析方法 ●优选“标准方法”（国家或部门规定的） 　　● 非“标准方法”要和标准方法进行比较实验，ｔ检验法判断结果无显著性差异后才可用 （3）发放标样 　　对仪器、基准物质、方法进行检验 （4）发放统一试样 贴统一编号的标签，使用说明书，试样的浓度范围、稀释方法、注意事项 （5）上报分析结果 内容： 每天平行双份测定结果 空白值 连续5天的测定结果 原始记录的数据 统一试样测定值：6个测定值 加标回收实验值：随机编号的平行双份加标回收实验值 （6）分析结果的整理和评价 4.实验室质量审核 4.2.3 分析后的质量保证与质量控制 4.2.4 质量控制的标准化操作程序 4.2.5 实验室质量保证体系 质量保证(quality control,QC):为达到质量要求所采取的作业技术和活动 质量保证(quality assurance,QA):为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。 4.3 标准方法与标准物质 4.3.1 标准分类与标准化 4.3.2 分析方法标准 4.3.3 标准物质与标准试样 1.标准物质 具有一种或多种足够好地确立了的特性,用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。 (1)标准物质的基本特征 ●均匀性 物质的一种或几种特性具有相同组分或相同结构的状态。 检验方法:具有规定大小的样品,若被测量的特性均在规定的不确定度范围内,则该标准物质对这一特性来说是均匀的。 ●量值稳定性 在规定的时间间隔和环境条件下,标准物质的特性量值保持在规定范围内的性质。 ●量值准确性 作为统一量值的一种计量标准 ●量值复现性 消耗后重新制备的标准物质与原来的标准物质 成分或特性一致。 ●自身消耗性 在进行对比和量值传递过程中逐渐消耗掉,需定期制备,经常补充。 ●量值保证书 是标准物质进行量值传递或进行量值追溯的凭据 (2) 标准物质的主要用途 ●用于分析的质量保证 用于实验室内部的质量保证 用于实验室间的质量保证 ●用于分析仪器的校准 ●用于评估分析数据的准确度 选用与试样相当的标准物质,用相同的方法和程序平行测定,结果与保证值是否一致来判断 ●用作新方法的研究和验证 ●用于评价和提高协作实验结果的精密度与准确度 评价实验室质量 协作实验室 标准物质 标准物质 标准物质 作为未知样 作为已知试样 各实验室 各实验室 各实验室 测定值与标准值之差 校正工作曲线的系统误差 提高实验室间结果一致 作为密码试样 测定值和各实验室的总平均值 评价协作实验结果的可靠性 (3) 标准物质的分类方法 (4) 标准物质的选择原则 (5) 标准物质的使用 2.标准试样 为保证国家标准、行业标准的实施而制定的国家实物标准 。如酒、颜料的外观 3.质量控制样 为了控制实验室内分析的精密度而使用的试样 4.4 不确定度和溯源性 1.不确定度的定义 指分析结果的正确性或准确性的可疑程度. 溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果(或测量标准的值)能够与规定的参考标准(通常是国家测量标准或国际测量标准)联系起来的特性。 2.不确定度的分类 3.不确定度来源 对试样的定义不完整或不完善 分析的方法不理想 采样的代表性不够 对环境条件的控制不完善 仪器的读数存在偏差 仪器计量性能(灵敏度、分辨力、稳定性）上的局限 标准物质的标准值不准确 引进的数据或其他参量的不确定度 与分析方法和程序有关的近似性和假定性 分析时重复观测值的变化 4.不确定度的评估过程 5.误差和不确定度 根据实验、资料、经念等信息进行评定，可定量估计。 用约定真值代替真实值,可以得到估计值 表示分析结果的离散性 分析结果与真实值的偏离 无符号,用标准差或标准差的倍数或置信区间的半宽表示 有正有负 理念上的