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科学研究计划书 课题名称 简易呼吸器在院前急救治疗一氧化碳中的应用resuscitation evaluation in Losangeles:CARE-LA[J].Ann Emerg Med,2005,45(5):504-509 Geocardin RG Intensive care for brain injury after cardiac arrest:therapeutic hypothermia and related neuro protective strategic [J].Crit Caro Clin ,2006,22(4):619-636 。 以上学者对由于中毒而引起的脑损伤和心肌损伤进行过研究表明：早期呼吸支持可以提高抢救成功率。 阮海林，黄翔：501例急性一氧化碳中毒患者的院前急救[J].广西医学，2007，6（6）224-225 马静：院前急救急性一氧化碳中毒患者的转运程序及护理体会[J]中国中医药现代远程教育 2009 4（7）：85 阮海林，杨春旭：急性一氧化碳中毒血清C反应蛋白的变化及临床意义[J]中国急救医学. 2004 24（3）224-225。以上三位学者对目前院前急救中仅重视运送轻视救治的现状均提出异议。 本项研究旨在把早期呼吸支持直接应用于急性一氧化碳中毒的抢救现场，从而提高抢救成功率，用以指导临床实践。目前国内尚属首次立项研究。 二、研究内容（说明具体研究内容和重点解决的关键问题） 本研究将我院接诊的117例急性一氧化碳中毒患者随机分为观察组和对照组。在其他治疗措施绝对相同的情况下，观察组给与简易呼吸器面罩吸氧，对照组则采取双腔鼻导管给氧。院前急救人员将病员送到院内急诊后检测其SaO2 变化，血气分析和Hb-CO含量，通过统计分析，考察能否作出观察组的疗效优于对照组的结论。 重点解决的关键问题： 受试对象的准入标准：初步诊断为急性一氧化碳中毒，诊断依据确实充分 ；重点程度为中、重度；年龄介于8岁到65岁之间；急救半径5公里以内，反应时间小于10分钟。 （2）受试对象的排除：年龄小于8岁；既往有肺气肿病史，因其可能导致肺大疱破裂或氧中毒；急救反应时间大于15分钟，因缺乏可比性。 （3）组间均衡性的控制措施： 急性一氧化碳是较为常见的生活性和职业性中毒。多为群体性发病，要求实验人员在选择观察组和对照组时必须做到：急救反应时间小于10分钟以确保观察因素作用于患者在时间上的准确性。在相同中毒环境中，将性别相同、年龄相差5岁以内、体重接近的中毒者配对，分别进入观察组和对照组，以均衡中毒严重程度、体质因素以及采取治疗措施的早晚对实验结果真实性的干扰。 （4）SaO2监测和动脉是测量动脉血血氧含量的公认金指标，它可间接反映机体的中毒缓解情况。通过对工作人员的标准化培训，可以准确反映疗效的差异。血液Hb-CO含量测定是急性一氧化碳中毒严重程度的分级标准，灵敏度高，特异性强。 （5）本研究为临床实验性研究，应用简易呼吸器给急性一氧化碳中毒患者呼吸支持，患者和家属均乐于接受。但仍需做到以下几点以提高受试对象的依从性：a,中毒现场如有患者家属或单位领导，必须征得其同意并签字。b,为其详细解释该疗法的益处和可能出现的不良反应及预防措施。c,坚决落实预防不良反应的各项措施。d,如果患者在运送过程中神智恢复，工作人员应向患者解释并使之积极配合，坚持到底。以确保收集信息的准确性。 三、研究方法与技术路线（包括：研究方法、研究因素、研究对象、观察指标、样本含量、抽样方法、分组方法、统计方法、研究程序） 1.研究方法：本研究是临床实验研究。 2.研究因素:早期给与急性一氧化碳中毒患者简易呼吸器氧气支持对该病疗效的影响。 3.受试对象：在中毒现场向急救中心求助的中、重度急性一氧化碳中毒患者。 4.分组方法：在集体中毒事件中，把性别相同，年龄、体重接近，接触一氧化碳时间相同的患者随机分配到观察组和对照组。 5.观察指标：干预前、后测量中毒者的血氧饱和度，医院急诊后检测动脉血气分析和碳氧血红蛋白含量。 6样本含量：由于本实验为量性研究，如观察例数太少，所得的指标不够稳定，结果不具代表性；如样本量过大，会增加实际工作的困难，造成不必要的财力、人力、物力的浪费，同时也会引入过多的干扰因素。故本实验观察例数为117例。 7统计方法;本实验所选用的观察指标测量指标，所收集的资料为计量资料，符合正态分布。计算数据用均数加减标准差（X±s）表示，运用假设检验进行统计推断，检验标准为α=0.05,检验观察组与对照组数据见有无显著性差异。 8研究程序;①工作人员培训，仪器校准。②病例采集，随机分组，实施研究方案。③院前急救现场，急诊科采集SaO2指标；急诊采集动脉血气分析和Hb-CO含量结果。④跟