2010西安GMP质量保证技术培训5 供应商管理与审计.pdfVIP

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2010西安GMP质量保证技术培训5 供应商管理与审计

主要内容主题1：供应商管理的目的与意义供应商管理与供应商审计主题2：GMP对供应商管理与审计的要求主题3：供应商管理的工作范围吴军主题4 ：质量保证在供应商管理中的职责电话主题5：供应商审计邮箱：matewu@163.com Q Q :732050423 2010.6 西安供应商及采购管理供应商产品是公司产品的组成部分主题1：供应商管理的目的与意义产品成本的80%来自供应商供应链的建立，使得公司与供应商必须成为战略合作伙伴关系物流供应链供应商管理的目的购买和使用质量稳定可靠的原、辅、包材料生产预测/计划保证公司产品质量的基本质量顾客服务顾客订单促进供户提高管理水平和产品质量，适应公司物料计划生产任务原材料/零部单成品管理要求采购订单件库存库存建立供需双方伙伴、双赢、互利的关系供应商供应商企业制造/生产顾客 GMP对供应商管理的要求（征求意见稿）第七节供应商的审计和批准主题2：GMP对供应商管理与审计的要求第二百六十三条质量管理部门应对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。第二百六十四条主要物料的确定应综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。企业法定代表人、企业负责人及其它部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。第二百六十五条应建立物料供应商审计和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、质量审计