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广东省卫生厅病原微生物实验室备案管理系统使用操作指南 市卫生统计信心中心 目录 一、总体介绍 二、系统概述 三、软件使用操作指南 四、系统演示 五、问题交流 一、总体介绍 实验室备案管理 是指广东省境内的病原微生物实验室，根据有关规定，自评估达到一、二级实验室的规定，向所在地级以上卫生局申请备案；卫生局审查申请，并反馈审查结果。 当实验室安全管理有关的重大事项变更时，应在30日内向卫生局重新备案。 因实验室变更达不到相应等级要求或其它原因需要取消备案，应在30日内向卫生局注销备案。 活动项目备案 一、二级实验室在《名录》 允许范围内从事实验活动，开展后5个工作日内向卫生局备案；长期开展同一种病原微生物的实验活动的实验室，只需在每季度结束后5个工作日内报卫生局备案。 基本概念 病原微生物 指《人间传染的病原微生物名录 》中公布的病原微生物，以及其它未列入《名录》的与人体健康有关的病原微生物。 《名录》里根据病原微生物的传染性及危害程度，将病原微生物分为四类。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 实验活动项目 是指实验室从事的与病原微生物菌（毒）种、含有或可能含有病原微生物样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 实验室 是指从事与病原微生物有关的实验活动的实验室，我国对病原微生物实验室实行分级管理，分为一级、二级、三级、四级。 不同级别实验室能从事的病原微生物的实验是不同的，它们能从事哪些种类的病原微生物实验呢，请查《名录》。 二、系统概述 《广东省卫生厅病原微生物实验室备案管理系统》以下简称《备案管理系统》，由四部分组成：《实验室版》、《卫生局版》、《卫生厅版》和《中心服务器》。 实验室通过《实验室版》录入并生成实验室备案数据和实验活动项目备案数据，导出实验室备案电子版数据和实验活动项目备案电子版数据，打印实验室备案表和实验活动项目备案，并完成签名盖章等相关工作，然后到卫生局进行实验室备案和实验活动项目备案；卫生局受理实验室备案和实验活动项目备案，完成相关工作后，向《中心服务器》提交实验室备案、实验活动项目备案、实验室备案年度报表、实验项目半年度报表等电子版数据，同时向卫生厅提交实验室备案年度报表和实验项目半年度报表等相关书面报表。具体流程请参考下图： 三、具体操作 一）安装软件 1.软件应用于Windows xp/2000/2003平台，安装软件前要确定你的电脑已安装了MS Office Access 2003。 2.下载软件，广东省医药卫生信息网()的广东省卫生厅病原微生物实验室管理网络专栏()，实验室版软件压缩包和MS Office 2003。 3.解压软件压缩包，双击“广东省卫生厅病原微生物实验室备案管理系统(实验室版)”程序启动安装，点击“下一步”按钮，直至安装完成，最后关闭安装对话框。程序已安装到电脑系统中。 4.双击电脑桌面上的”广东省实验室生物安全备案管理系统(实验室版)”图标，启动备案管理系统。 三、具体操作 二）实验室版软件初始化 1.配置法人单位信息 ２.填写实验室基本信息 3.填写实验室工作人员信息 三、具体操作 三）申请实验室备案 1.填写备案表 1）填写备案基本信息 2）填写备案工作人员信息 3）填写二级实验室详细信息（仅二级实验室） 2.打印备案表并盖章 3.导出备案表数据 三、具体操作 四）申请活动项目备案 1.填写活动项目备案表 2.打印活动项目备案表并盖章 3.导出活动项目备案表 三、具体操作 五）其他 1.备份系统数据（建议在电脑的其他盘建立文件夹，定期将数据备份） 2.还原系统数据 3.更新病原微生物名录 4.更新系统，安装好系统首先进行更新，更新系统时不要做任何，否则会导致系统不能正常使用，同时更新由于版本较多的原因，需要重复更新几次，当由于更新导致无法正常进入时，卸载系统后重新安装系统。 四、系统演示 总结 查找或添加单位 设定法人单位 填写单位的生 物安全委员会成员组成 填写实验室具体信息 实验室工作人员情况 实验室备案 工作人员备 案 二级实验室备案 打印实验室备案表并盖章 导出备案表数据 实验活动项目备案 打 印实验活动项目备案表并盖章 导出活动项目备案 表 谢谢大家！ 许剑彪 三、实验室要完成备案管理工作： 申请实验室备案 1.填写好《广东省一级(或二级) 病原微生