肝素钠-中伦文德律师事务所.doc

目录 法律信息动态 2 1. 邵明立在奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作视频会议上要求--进一步做好奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作（SFDA网站） 2 2. 国家食品药品监督管理局公布“肝素钠”事件有关调查情况（SFDA网站） 3 3. 傣医药有了首部药材标准（中国医药报） 4 4. 医疗机构首推不良执业行为积分管理（新京报） 4 5. 胡锦涛总书记寄望中药走向国际（中国医药报） 5 8. 中医药继承和发展需要法律保障----代表委员呼吁为中医药立法（唐汉中医药网） 7 9. 代表委员为医疗器械监管献策----建立科学体系细化监管内容?（中国医药报） 9 10. 四川不断探索完善驻厂监督员制度 确保药品生产安全（四川食品药品监督管理局网站） 10 11. 越便宜越易中标 药企质疑招标制不利中药创新(北京商报) 11 12. 我国即将实施18项强制性医药卫生行业标准(健康报) 12 13. 中国制剂走进主流市场时机成熟(中国医药报) 13 14. 全球专利药市场五年内难改颓势(广州日报) 17 15. 跨国医药巨头抢滩 国内药企3年内不整合就等死（北京晨报） 18 16. 今年严管互联网药品交易（北京商报） 19 17. 中国规定：医院制剂、境外生物制品不可捐赠（新华网） 20 18. 药监局10年“出走”后“回归” 路还很长(医药新闻网) 21 19. 专注药品再注册 盘活医药品种黄金库（医药经济报） 25 20. 《中医药法》起草工作正在进行 业界企盼（医药经济报） 26 21. 生物制药方兴未艾 风险投资蜂拥而至（找钱网） 28 22. 中国医药产业发展历程及近期发展趋势（慧聪网） 30 23. 全球制药巨头面临专利失效考验（中国医药技术经济网） 37 24. SFDA：努力开创药品注册管理工作新局面（生物谷） 38 25. “原研药”定价有问题 双失灵现象严重（慧聪网） 41 26. 解读中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)（科技部网站） 42 法规 45 1. 关于发布2008年第1期国家医疗器械质量公告（总第36期）的通知 45 2. 关于2004年医疗器械注册证书延期事宜的通知 45 3. 关于调整2007年版国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知 46 4. 关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知 47 5. 关于注销桂枝茯苓片药品批准证明文件的通知 47 6. 关于注销四磨汤口服液药品批准证明文件的通知 48 7. 关于进一步加强肝素钠药品生产质量监督管理的通知 48 8. 国家中医药管理局关于印发2008年中医药工作要点的通知 49 9. 中医药创新发展规划纲要(2006—2020年) 57 10. 中医药国际科技合作规划纲要 (2006——2020年) 69 案例 80 1. 西安利君制药“利君沙”诉大连“利君箭”商标侵权胜诉 80 法律信息动态 1. 邵明立在奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作视频会议上要求--进一步做好奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作SFDA网站2008年2月28日，国家食品药品监督管理局召开奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作视频会议，局长邵明立就相关工作进行了部署，副局长吴浈主持了会议。????????? ?邵明立强调，各级食品药品监管部门要进一步统一思想，提高认识，明确任务，狠抓落实，进一步做好奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作，为奥运会的成功举办做出应有的贡献。? ????邵明立指出，做好兴奋剂治理工作，确保不出现药源性兴奋剂管理问题，是奥运药品安全保障工作的重中之重。各级食品药品监管部门要提高对兴奋剂治理工作特殊重要性的认识，增强做好奥运药品安全保障工作的责任感和紧迫感，坚决落实好兴奋剂治理各项工作任务。? ????邵明立要求，当前要深入开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营专项整治，进一步规范生产经营行为，加大对违法违规行为的打击力度，对专项整治期间违规生产、销售的药品企业，依法严肃处理，予以停产、停业，直至吊销药品生产经营许可证处罚。要开展药品说明书、标签专项检查，确保标注“运动员慎用”的规定落到实处。各药品生产企业要主动开展自查，凡是含有兴奋剂的品种（包括单方及复方制剂），应严格执行《药品说明书和标签管理规定》有关要求，在说明书或标签上标注“运动员慎用”字样，并及时向省级食品药品监管部门备案。各药品经营企业要积极开展核查工作，对不符合要求的药品，协助生产企业召回或主动下架停止销售。? ????2008年3～6月，国家食品药品监督管理局还将陆续在奥运举办城市召开现场会，对兴奋剂治理工作进展情况进行督查，推动奥运举办城市兴奋剂治理工作深入开展。? ????会上，北京市药品监督管理局局长方来英、山东省青岛市食品药品监督管理局副局长李方林分别就奥运