杏苏止咳颗粒成型工艺研究-天津中医药大学期刊编辑部.pdfVIP

年 月第 卷第 期 天 津 中 医 药 ２０ 17 10 34 10 Oct. ２０ 17熏Ｖｏｌ ．34 Ｎｏ ． 10 Ｔｉａｎｊｉｎ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ 709 ： DOI 10.11656/j .issn.1672-1519.20 17.10.18 杏苏止咳颗粒成型工艺研究 唐富丽，秦郁文，徐瑞超，董自亮 （太极集团重庆涪陵制药厂有限公司，重庆 408000 ） 摘要 ：[ 目的] [方法] 研究杏苏止咳颗粒的最优处方及制备工艺，并对最佳成型颗粒的物理特性进行考察。 以制粒 情况、粉体学参数、吸湿率、成型率及溶化性为主要考察指标，对成型辅料的种类进行单因素考察；以颗粒的吸湿率为 D- 指标，采用 最优混料设计对成型辅料的最优配比进行考察，采用正交设计法颗粒最佳成型工艺。再对最佳成型颗 粒进行临界相对湿度、休止角、溶化性以及颗粒粒度进行测定。[结果] 杏苏止咳颗粒最佳成型辅料为乳糖∶糊精∶可溶 性淀粉=1∶3∶1，杏苏止咳干膏粉与辅料按 1∶1.20 混合均匀，以最佳成型工艺浸膏相对密度 1.14 、进料速度40 r/min、进 风温度为80 ℃制粒。最佳成型颗粒的临界相对湿度为75.5% ，休止角、溶化性以及颗粒粒度均合格。[结论] D-最优混 料设计结合正交试验设计建立的模型具有良好的预测性，优选出的工艺稳定可靠，为杏苏止咳颗粒规模化生产提供 了可靠依据。 关键词 ：杏苏止咳颗粒；成型工艺；正交实验设计；D-最优混料设计 中图分类号 ：R283 文献标志码 ：A 文章编号 ：1672-1519（2017）10-0709-05 [1] 杏苏止咳颗粒收载于20 15 版《中国药典》一部 ， 1.2 试药 杏苏止咳颗粒干膏粉（自制）；糊精（山 由苦杏仁、陈皮、紫苏叶、前胡、桔梗、甘草 味药组 东曲阜市药用辅料有限公司，批号： ）；可 6 20 120 10 1 成，方中杏仁宣降肺气，紫苏叶疏风散寒，为君药； 溶性淀粉 （安徽山河药用辅料有限公司，批号： 131065 MEGGLE 022 PM -LOT./ 前胡止咳化痰，为臣药；桔梗宣肺化痰利咽，陈皮理 ）；乳糖 （德国 ， 气化痰，以复肺脏升降之机，为佐药，甘草调和诸 30004 ）；KCl 、NaCl 、NaBr 、KNO 、硫酸等均为分析纯。 3 药，为使药。诸药相合，共奏宣肺散寒，止咳祛痰之 2 方法与结果 [2] 2.1 功，用于风寒感冒咳嗽，气逆 。 干燥方式的选择 一步制粒 （又称流化床制 杏苏止咳颗粒为含蔗糖颗粒，服用量较大，每 粒）是将喷雾干燥技术与沸腾干燥技术有机结合的 10 g 颗粒相当于原生药3 g ，每次服用 12 g ，产品易 新型制药技术，系将药物提取浸膏与辅料混合、制 潮解、软化变质，同时限制了糖尿病等人群的服用。 粒、干燥、整粒等多工序，在一台制粒机中完成。我 为满足