3、不符合项的开具与整改验收-挂网.pptVIP

不符合项的开具与整改验收 二O一O年三月 不符合项开具 — 客观陈述 — 具有可追溯性 — 不符合条款判断准确 整改验收 — 原因分析到位 — 影响因素核查 — 制订有效纠正措施 — 实施纠正 — 验证纠正是否有效 案例-1 案例-2 案例-2 解析： — 该参数不具备能力，不能推荐认可。 —纠正措施不完善 购买标准后，人员是否具备正确使用标准的能力？ 设备、环境设施等是否满足标准要求？ 对原来出具的报告是否符合要求分析？是否需要追回？ 类似问题是否存在于其他参数？ 案例-3 案例-3 案例-4 案例-4 案例-5 案例-5 案例-6 案例-6 案例-7 案例-7 案例-8 案例-8 案例-9 案例-9 案例-10 案例-10 案例-11 案例-11 案例-12 案例-13 案例-14 案例-15 案例-16 案例-17 案例-18 案例-19 案例-20 案例-20 其他 1、由于《不符合检测工作控制程序》可操作不强，导致所发现的不符合工作处理不到位。 2、实施纠正措施时未进行原因分析。 3、实验室有一浓度为0.01mmol/L的EDTA标液，标签上注明2005年10月9日配制，但无有效期标识。查文件规定有效期为三个月，但2006年1月8日后未使用过此标液。 其他 4、依据的质量体系文件/检测项目：质量文件 详细情况：不能提供质量监控计划的评审报告。 5、依据的质量体系文件/检测项目：试验现场 详细情况：沥青分析室软化点测定时，温度未能与试验同时记录。 6、对标准有定期查新规定，有查新记录，因标准变化快，跟踪及时性不够。 不符合事实： GB/T2288-2008《焦化产品水分测定方法》标准中规定 取两次测量结果的平均值作为试验结果，但现场试验时仅 进行了一次试验。 原因分析： 对标准中规定的以两次测量结果的平均值作为试验结果 的重要性认识不足。 纠正措施： ①学习GB/T2288-2008《焦化产品水分测定方法》标准； ②以水分测定的一次试验与两次试验结果进行对比，并规 定以后每季度对标准规定的两次试验的而目前只进行一次 试验的情况验证1次。 不符合事实： GB/T2281-2008《焦化油类产品密度试验方法》是实验 室2009年更新的标准方法，实验室提供不出对该方法的确 认记录。 原因分析： 对更新后方法的确认程序认识模糊。 纠正措施： ①组织实验室相关检测人员学习GB/T2281-2008《焦化 油类产品密度试验方法》； ②对GB/T2281-2008《焦化油类产品密度试验方法》重新 进行确认并形成记录。 纠正措施实施及验证： 已于2010年1月10日完成，组织实验室相关检测人员 重新学习了GB/T2281-2008《焦化油类产品密度试验方 法》等更新后的方法，并对新老方法的测定结果进行了 比对，完成了更新后方法的确认。 原因分析不合理： 做过检测——不会操作？ 没有做过——长久未做？ 纠正措施不完善： 培训合格后再过较长时间不做试验怎么办？ 整改不好的例子：未检定校准仪器只提供检定或校准证书，其它材料均无。 强调：对培训有效性的评价要重效果，即培训后的能力，而不是取证就有效。 没有对标准理解，其他条款是否还存在，核查了没有？此为纠正，不是纠正措施，如何保证类似情况以后不再发生？ 已是复评审实验室了，为何没有设备档案？原因分析不正确。不是进人员不熟悉的问题。 又是新人员不熟悉 已是复评审实验室，没有评价记录？以前的呢？ 实验室未按标准规定进行操作，而且纠正措施表明还要错下去，却没有给出原因。 这是依据手册判定不符合，也就是说手册有规定而没有执行，是否应该加强手册培训？仅是比对结果就是对更新后的方法进行了确认吗？环境、设备是否满足要求？检测人员对新的要求是否理解到位？如何进行的比对？ 不符合事实陈述： 检测报告信息量不全 缺点：不可追溯 — 没有报告编号 — 没有明确缺少哪些信息 不符合事实： 在耐漏电起痕和灼热丝试验现场无法提供指导检 测的方法标准(GB/T5169.11 和 GB/T4207) 整改： 购置GB/T5169.11和GB/T42077标准。 不符合事实： 混凝土拌合时没有条件保证试验室温度能够控制在 20±5゜C范围内。 整改： 安装了空调机。 解析： — 整改不到位 空调安装位置是否适宜？ 安装空调后能否保证室温达到标准要求？ 是否做过验证？ 对过去未安装空调时做过的检测是否有影响？ 检验报告是否需要追回？ 不符合项： 查2009年6月26日检测记录无环境温湿度记录。 整改：