制药工程原理与设备绪论教学课件PPT.pptVIP

思考题 什么是制药工程？制药工程与化学工程的异同点有哪些？ 与一般化工产品生产设备相比，制药设备的特殊性有哪些？ 如何运用“洋葱头”模型开展制药过程的工程设计？ 制药工程的分类 从工程与工艺技术角度可分为： ①生产工艺工程： 生产单元操作 过程工艺 系统控制工程； ②制药厂（车间）工艺与工程设计： 装备及其制造工程与技术的制药厂（车间）建设工程。 按药物的转运阶段可将制药工程分为： ①原料药制造工程； ②药物剂型加工工程； ③药品贮运工程。 按生产药物的类别又可将之分为： ①化学制药工程； ②生物制药工程； ③中药制药工程。 根据设备的用途可将其分为： 原料药生产用设备及机械 药物制剂机械与设备 药用粉碎机械、饮片机械 制药用水设备 药品包装机械 药物检测设备等。 在设计过程应及时将安全和产品质量第一的思想以及健康和环境等问题纳入每一个设计层次中，具体要做到以下几点： ①避免使用或使用较少的有毒物质，或在较低的温度和压力下使用，或用惰性物质稀释后再使用。安全系统因一个内在安全的原料药生产过程而变得简化。 ②设计实现废物最小化的过程，使得特别复杂的废物处理系统就不再是必需的。 ③对于无菌原料药生产过程的设计，有必要把原料药生产过程中最后产品的精制过程与原料药的无菌化过程结合在一起进行考虑，即设计成在要求净化级别环境下的一步单元操作过程。 ④根据加工物料的物理的、化学的和生物的性质，设计选择设备的材质和结构以及空气净化级别和配套的设施。 在药物加工过程的设计中，集成正确的流程结构并进行参数优化常常是过程设计非常重要的任务。 通常，在设计过程中面临许多选择。 可采用Simth等人提出的洋葱模型。 《制药工程原理与设备》课程内容与学习期望 《制药工程原理与设备》涉及“三药”制药过程工程原理及设备、制剂工程原理与设备、制药公用工程与设备等方面的知识，设备设计与放大原理、工艺工程设计方法以及制药过程废弃物处理技术与环境保护。 掌握必要的工程基础知识以及设备和工程设计方法； 获得制药过程的定量运算、设计以及工程放大基本能力和分析解决工程技术实际问题的能力。 已学过的课程知识告诉我们药物的（合成、成型加工）生产和贮运中的为什么。 本门课程将要告诉我们在药物的（合成、成型加工）生产和贮运中要怎么做，为什么要这样做。 Thank you! LOGO e-mail:bgong2003@ 主 讲： 龚 斌 ，博 士 制药工程原理与设备 Principle and Equipment of Pharmaceutical Engineering 《制药工程原理与设备》课程章节内容 第五章 制剂工程原理 5 第二章 制药工程与工艺设计 第三章 制药反应工程基础与设备 3 第四章 分离工程基础与设备 4 第一章 绪论 1 2 2 第六章GMP设计简述 第七章 制药公用系统工程 7 6 第一章 绪 论 第一章 绪 论 第一节 药物与制药工程 第二节 制药设备的分类与设计方法 一、制药设备的分类 二、 制药设备的设计 第三节 制药过程设计概论 第一节 药物与制药工程 第一节 药物与制药工程 药物：指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。药物包括有利于健康的催眠药、感冒药、退烧药、胃药、泻药等等各种药品。 药品Drug:直接用于临床的药物产品，是特殊商品。 药品应规定有适应症、用法与用量和疗程，说明毒副反应。还要有使用有效期，过期药品不准使用。 药用物质与药物制剂的区别 药用物质:反应工程技术、生物技术和分离工程技术等工程技术; 药物制剂:传递过程工程技术、材料成型工程技术以及洁净工程技术等制药工程技术。 剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。如片剂、丸剂等。 制药工程（Pharmacy Engineering ）：制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。 制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。如阿司匹林片、维生素C注射液等。 生产过程装备与设施 生产过程及其工艺与工程技术 工程设计（图纸等） 科学技术研究与实验 学科、专业与知识 制药工程 的体现形式 第一章 绪论 制药工程是研究批量与规模化制造药物以及改变药物的物理、力学和生物性质的工程技术学科。 对制药工程的研究目的： 一、揭示药物制备的