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利福平对于阿哌沙班药代动力学的影响.PDF
利福平对于阿哌沙班药代动力 学的影响 BlisseBlisse VakkalagaddaVakkalagadda, et al. Am, et al. Am JJ CardiovascCardiovasc DrugsDrugs 2016;2016; 16:11916:119––127.127. 背景和目的 • 阿哌沙班（艾乐妥）是新型口服的Xa 因子直接抑制剂，消除涉及多种 机制，包括(经肝脏)代谢以及原型药物经胆汁和肾脏的消除，肾脏清 除约占总清除的27%，肾脏清除较少。 • 阿哌沙班主要通过CYP3A4代谢，阿哌沙班也是转运蛋白P-gp和BCRP的 代谢底物，代谢产物不具有药理学活性。 • 对CYP3A4和P-gp活性的诱导或者抑制能够极大的影响阿哌沙班的代 谢，且两者的活性相互影响。 • 利福平是CYP3A4和P-gp 的强烈诱导剂，能够极大增强两者的活性。 • 本研究研究了利福平对于口服和静脉注射的阿哌沙班的药代动力学的 影响，对利福平存在时阿哌沙班的安全性、耐受性和绝对生物利用率 进行评估。 Blisse Vakkalagadda, et al. Am J Cardiovasc Drugs 2016; 16:119–127. IV：静脉注射 方法 PO：口服 QD ：一次/天 实验方案（随机、开放、交叉研究）： 被试人员： 健康男性和女性，年龄18-45 ，身体 2 质量指数（BMI）18-30kg/m ，排除 症：严重医学疾病、出血症、凝血障 碍疾病、肠胃疾病，药物过敏、目前 正在用药、用过阿哌沙班的人员以及 怀孕/哺乳期以及不接受避孕的女性 也排除。实际被试人员情况如表格： 药代动力学分析：在第1、3、12和14天服用阿哌沙班后的不同时间收集血浆样品和 尿液样品，采用高效液相色谱/ 串联质谱分析检测。 安全性和耐受性：检测生命体征、心电图等。 BlisseBlisse VakkalagaddaVakkalagadda, et al. Am, et al. Am JJ CardiovascCardiovasc DrugsDrugs 2016;2016; 16:11916:119––127.127. 结果 静脉注射 未服用利福平： 半衰期约9h，CLR为 34% 。 服用利福平： 血浆中阿哌沙班浓度 降低（C ），AUC减少 39%，CL升高1.6倍，
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