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内审检查表 编号：MS—03—38 审核员：冯立德 共28页 第 1 页 受审部门 品管部 负责人 王刚 时间 2009年5月5日9.00 时~12.00时 质量标准条款 审核内容、方法 审核记录 合格否 4.1 质量管理体系 4.2.2 质量手册 ○质量手册说明的删减细节是否合理? ○质量手册内容的覆盖面是否完整? ○质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点? ○质量手册的编写格式不作具体要求，可通过现场审核了解其实际效果。 ○对质量手册进行审查时，可以同时请组织提供程序文件和主要文件清单，以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。 ○审查质量手册和明示的6个基本活动的程序文件，在质量手册中包含的对标准要求删减的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单，确定其是否满足认证标准的要求。 对企业提供的质量手册 进行了审查，同时请组织提供程序文件和主要文件清单，审查质量管理体系能够全面覆盖标准的所有要求。 审查质量手册和程序文件包括了明示的6个基本活动的程序文件，在质量手册中包含的对标准要求删减的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单，确定其满足了认证标准的要求。 合格 合格 内审检查表 编号：MS—03—38 审核员：冯立德 共28页 第 2 页 受审部门 品管部 负责人 王刚 时间 2009年5月5日 9.00 时~12.00 时 质量标准条款 审核内容、方法 审核记录 合格否 4.2.3文件控制 ○组织是否制定了形成文件的 程序? ○组织的质量体系文件包括哪 些?文件是否符合组织的产品 特点和质量管理体系要求? ○文件发布前是否得到批准? 文件的修订是否及时?修订后 是否被重新批准? ○识别文件现行修订状态的方 法是什么?是否满足要求? ○使用处是否得到有效版本的 适用文件?作废文件是否从发 放场所及时撤回? ○外来文件是否得到识别?发 放如何控制? ○保留作废文件的标识是否清 晰? ○向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件，了解实施情况。 ○检查程序文件是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调。 ○审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。 ○了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。 ○检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解其编号及受控情况。 ○检查文件更改情况，了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。 根据行政部提供的质量手册，查4.1文件控制程序，符合标准的要求，是否与质量手册相协调。 审查文件控制的范围包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。 在4.2.1文件控制程序中了解有到关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。 检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解了编号及受控情况。 检查文件更改情况， 合格 合格 内审检查表 编号：MS—03—38 审核员：冯立德 共28页 第 3 页 受审部门 品管部 负责人 王刚 时间 2009年5月 5日9.00 时~12.00时 质量标准条款 审核内容、方法 审核记录 合格否 4.2.4记录的 控制 ○是否制定了记录的控制程序? ○记录的标识是否清楚?检索是否方便? ○是否规定了记录的保存期? ○向负责管理记录的部门负责人索阅控制程序，了解其实施情况。 ○检查程序内容是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调。 ○了解是否对记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定，其适用性和有效性如何。 向负责管理记录的部门负责人索阅控制程序，了解其实施情况。 查质量手册， 4.2.3记录控制程序，程序内容是否符合标准的要求，与质量手册是相协调的。 在4. 2.3记录控制程序和记录清单中，了解对记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定，是适用和有效的。 合格 合格 内审检查表 编号：MS—03—38 审核员：冯立德 共28页 第 4 页 受审部门 管理层 负责人 王刚 时间 2009年5 月5 日9.00 时~ 12.00时 质量标准条款 审核内容、方法 审核记录 合格否 5.1管理承