某某机械制造有限公司PFMEA控制程序.docVIP

版次 修改 编制日期 编制记要 备 注 02 01 2009.8.1 换版编制 执行ISO/TS16949:2009 潜在失效模式及其后果 （FMEA第四版） 批 准 审 核 编 制 盛军 王向军 郭兆波 1.过程识别 PFMEA管理过程乌龟图 2. 概述： 是对确定产品过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。 a）评价产品/过程中的潜在失效以及失效的后果； b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； c）将全部过程形成文件。 适用于公司用于汽车零组件的所有新产品/过程的样品试制和批量生产。适用于过程设计的风险性及后果的分析； 适用于过程重复，周期性永不间断的改进分析。责任 .1技检部或/和新产品开发项目组负责建立产品故障的数据库制造过程潜在失效模式及后果分析，并填写相应分析表格并组织评审.2各相关单位按APQP要求参与产品制造过程潜在的失效模式及后果分析，参与风险评估和潜在失效的预防。 .术语和定义： .1 PFMEA： 指Process Failure Mode and Effects Analysis（过程失效模式及后果分析）的英文简称。由在产品/过程的策划设计阶段一种分析技术用来对产品的各个因素逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险从而预先采取措施，减少失效模式的严重度、降低可能发生的概率，以便能在早期发现设计或工艺中存在问题，避免过多的晚期修改带来的损失，降低开发成本，有效提高质量和可靠性，确保顾客满意。.2 失效： 在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。 .3 严重度（S）： 指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的PFMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。 .4 频度（O）： 指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。 .5 探测度（D）：指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。 .6. 风险优先数（RPN）： 指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。 .7 顾客： 下游的制造或装配，。.8 过程流程图：PFMEA小组 PFMEA小组 PFMEA小组 PFMEA小组 PFMEA小组PFMEA小组PFMEA分析表 【PFMEA分析表PFMEA分析表PFMEA分析表PFMEA分析表PFMEA分析表PFMEA检查清单PFMEA分析表1 准备 FMEA策划 1. 新产品设计之前，要使用DFMEA分析； 2. 新产品进入试生产之前，要使用PFMEA分析； 3. 现有的产品出现质量故障时，要使用PFMEA去分析； 组建PFMEA小组 组建PFMEA小组，根据需要，小组成员可包括设计、制造、装配、采购、质量、销售、供应商和顾客方面的代表PFMEA小组要收集以下： 失效模式确认 1. PFMEA小组分析产品的故障模式；DFMEA小组分析产品的功能失效模式； 2. 可以使用鱼骨图，从人、机、料、法环五方面分析失效模式的每一个起因或机理；DFMEA着重从设计方面分析。 3. 确定潜在的失效模式 严重度评定 分析潜在失效的后果，根据附表2 PFMEA严重度（S）评价进行严重度评定。 频度评价 对失效模式的起因或机理，根据附表3 PFMEA发生率（O）评价准则进行频度评价探测度评价 选择现行的设计控制方法，根据附表4 PFMEA 探测率建议评价准则进行探测度评价 确定风险顺序数 根据严重度、频度、探测度的评定，计算出风险顺序数（RPN）： 制定改正措施 FMEA小组列出RPN值先后次序表，首先对级数高、严重度高或最关键的项目要制定改正措施； 措施实施 各责任单位组织改正措施的实施。 措施评价 按重新计算RPN值，评价改正措施是否有效；如果必要时，再次采取适当措施以降低RPN值。 过程标准化 按表4【FMEA实施情况检查表】要求评定PFMEA分析的有效性，将有效的改正措施转化到相应的工艺文件中，并组织实施低风险区 → 1～27→ 27～→ 64～→ 216～→ 343～ 3. 根据风险评估来决定是否采取改进措施。一般对于汽车的安全 件和关键件，一旦进入中等风险区域，即安全件RPN≥64，关键件RPN≥120，就要采取