滴眼剂车间作业活动清单.docVIP

作业活动清单-滴眼剂 序号 作业活动地点（岗位） 作业活动名称（内容） 备注 车间主任 及时组织生产 车间主任 保质保量完成生产任务 车间主任 制定、修订相关GMP文件 车间主任 负责部门日常安全管理 车间主任 负责安全相关文件的起草、修订 车间主任 负责部门人员的安全教育培训 车间主任 制定安全活动计划并组织实施 车间主任 组织落实安全生产管理制度 车间主任 负责生产现场检查 车间主任 组织国家安全法律法规的学习 车间主任 制定车间安全生产目标 车间主任 车间安全事故的应急救援、调查 车间主任 个人劳动保护用品使用进行监督 车间主任 验证计划完成 车间主任 对生产过程中各类偏差、及各种事故进行分析调查 车间主任 按变更管理规程发起变更 车间主任 监督检查本部门人员考勤 车间主任 制定本部门绩效考核制度 车间主任 做好部门财产、档案及采购计划 车间主任 参与药品不良反应事件的相关调查 安全员 组织车间预案演练 安全员 重点部位的安全检查 安全员 电气消防器材的检查 安全员 安全巡检 安全员 安全培训 技术员 协助车间主任、班组长做好车间管理规程 技术员 工艺规程、批记录、工艺验证方案的起草、修订 技术员 各岗位操作人员进行技术培训工作 技术员 下发生产许可证 技术员 对生产指令进行复核 技术员 负责签收车间中间产品 技术员 监控批生产动态情况 技术员 配合研发中心做好新产品转化过程中的试制工作 班组长 组织生产 班组长 负责物料的使用 班组长 检查各岗位生产操作 班组长 检查设备使用情况 班组长 生产前的检查 班组长 检查记录填写 班组长 检查主要工艺点 班组长 检查清场情况 班组长 记录整理 班组长 文件编写 班组长 负责班组安全工作 班组长 负责班组人员安全培训 班组长 负责本区域安全检查 班组长 组织安全培训 班组长 负责新员工的岗前培训 称量配液岗位 领取物料 称量配液岗位 配液 称量配液岗位 清洁清场 称量配液岗位 设备保养 称量配液岗位 安全检查 灌装岗位 调试设备 灌装岗位 领取包材 灌装岗位 灌装 灌装岗位 清洁清场 灌装岗位 设备保养 灌装岗位 安全检查 灯检岗位 领取中间产品 灯检岗位 灯检 灯检岗位 清洁清场 灯检岗位 设备保养 外包装岗位 清场、清洁 外包装岗位 设备检查 外包装岗位 领取包材和待包装产品 外包装岗位 用自动包装线包装 外包装岗位 人工包装：打印小盒、折说明书、打印大箱贴签、装盒、装箱、扫码、放入唱片合格证及检验报告、封箱、打包 外包装岗位 入库，清洁设备用具、清场 填表说明： 车间的作业活动包括日常操作和异常情况处理、开停车及管理活动； 日常的操作：如称量、配液、灌装、灯检、包装和作业现场清理； 开停车：停车及交出检修前的确认；开车； 管理活动：以班组长、技术员、安全员等岗位为主，列出相关的管理活动。