奥力宝代表培训第二部分.pptVIP

抗氧化应激糖尿病神经病变病因治疗的新靶点 内 容 氧化应激是糖尿病并发症的共同致病机理 抗氧化应激是糖尿病神经病变病因治疗新 靶点 奥力宝强效抗氧化 奥力宝在糖尿病神经病变治疗的循证依据 氧化应激是糖尿病微血管并发症的致病机理 内 容 氧化应激是糖尿病并发症的共同致病机理 抗氧化应激是糖尿病神经病变病因治疗新靶点 糖尿病神经病变治疗现状—不满意 抗氧化应激是糖尿病神经病变病因治疗的新靶点 奥力宝强效抗氧化 奥力宝在糖尿病神经病变治疗的循证依据 糖尿病神经病变的流行病学 中国2型糖尿病防治指南（2007年版）指出： 61.8%的2型糖尿病患者并发神经病变 发生率与病程和检查手段相关 神经功能详细检查：60%～90%的患者均有不同程度的神经病变 30%～40%的患者无症状 吸烟、年龄≥40岁及血糖控制差的糖尿病人中神经病变的发病率更高 糖尿病神经病变的治疗原则 基础治疗：控制血糖 血脂 对因治疗 ( Pathogenic treatment) 抗氧化应激：抗氧化剂1,2（奥力宝? -- α-硫辛酸 ） 神经修复：神经修复剂（弥可保） 改善神经营养血管障碍 改善代谢 对症治疗：改善临床症状 止痛剂 镇静安定药： 抗抑郁药 其他治疗 DPN：目前的药物治疗满意度仍然较低 仅22.3%的DPN患者对其处方的药物感到满意或非常满意 DNP的病因治疗药物现状-2008ADA的必威体育精装版RCT进展 氧化应激是糖尿病神经病变的致病机理—2008年 抗氧化应激：糖尿病神经病变病因治疗的新靶点 中国血糖达标率25% 血糖控制不良的患者并发症发生率更高 内 容 氧化应激是糖尿病并发症的共同致病机理 抗氧化应激是糖尿病神经病变病因治疗新 靶点 奥力宝强效抗氧化 奥力宝在糖尿病神经病变治疗的循证依据 奥力宝-强效氧化应激抑制剂 奥力宝?的生物学作用 清除自由基： α-硫辛酸可清除多种自由基，如反应氧簇的OH-、H2O2、1O2和反应氮簇的NO- 、-OONO 二氢硫辛酸则可清除硫辛酸无法清除的自由基，如超氧自由基和ROO-等 螯合金属离子，减少自由基的产生 金属离子是产生自由基的催化剂和脂质过氧化的启动剂 ALA螯合金属离子可降低OH-形成 再生其他抗氧化剂： α-硫辛酸和二氢硫辛酸激活体内其他抗氧化剂的代谢循环，形成独特的生物抗氧化剂再生循环网络，维持机体正常的抗氧化剂水平 奥力宝—糖尿病神经病变的病因治疗 内 容 氧化应激是糖尿病并发症的共同致病机理 抗氧化应激是糖尿病神经病变病因治疗新靶点 奥力宝强效抗氧化 奥力宝在糖尿病神经病变治疗的循证依据 糖尿病周围神经病变的循证研究 奥力宝：治疗糖尿病周围神经病变的循证之路 众多循证证据(RCT)一致表明奥力宝治疗给DPN有效 奥力宝静滴、口服治疗研究 荟萃分析：奥力宝在症状性糖尿病神经病变的疗效与安全性研究 ALADIN III 研究 多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验 德国71个中心纳入，516例2型糖尿病伴症状性多发神经病变患者 研究目的：奥力宝针片序贯治疗的疗效与安全性分析 SYDNEY 研究 (Symptomatic Diabetic Neuropathy) 单中心、随机化、双盲、平行设计研究 研究人群：代谢指标稳定的糖尿病感觉运动多发性神经病变患者 研究目的：进一步评估奥力宝对总体神经症状评分、阳性神经感觉 症状的疗效和安全性。 荟萃分析研究目的 明确600mg 奥力宝?静脉给药*3周在症状性糖尿病多发神经病变患者中的疗效和安全性。 荟萃分析研究方法 在VIATRIS GmbH、Frankfurt和德国的数据库中检索奥力宝?的临床试验，检索条件如下： 随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验 应用奥力宝?静脉给药，600mg/d，持续3周 研究人群：糖尿病并发多发性神经病变的阳性感觉症状 纳入ALADIN、ALADIN III、SYDNEY和NATHAN II四项试验 应用意向性治疗分析了1258例患者 （ALA组716例，安慰剂组542例） 研究分析 主要指标： 对比与安慰剂两治疗组间自基线起至静脉给药结束时总体症状评分（TSS）的相对差异 次要指标： TSS每日变化 治疗应答率（TSS改善=50%） TSS亚项 NIS NIS[LL] 不良反应发生率 荟萃分析： 奥力宝较安慰剂使总体症状评分TSS改善24% 荟萃分析： α-硫辛酸较安慰剂显著改善各项症状 3周时，与安慰剂相比，α-硫辛酸更效改善各项症状，尤其疼痛、烧灼感 荟萃分析： 奥力宝随疗程持续改善总体神经症状，幅度逐日增