天山雪莲保健茶开发实验计划书.docVIP

天 山 雪 莲 保健 茶 开 发 及 临 床 初 估 计 划 书 目录 产品开发计划 3 一、市场调查 3 二、产品功能和定位 3 三、选药及配方分析 4 单味中药分析 4 总配方分析 7 四、成品简介 8 临床实验计划 10 一、病历病案收集及分组 10 二、临床实验 11 三、实验报告 12 时程管制 14 资金预算 15 附篇 17 附表一 19 附表二 20 附表三 22 附表四 23 附表五 24 附表六 25 附表七 26 产品开发计划 天 山雪莲花（Saussurea?involucratekar.et?kir.ex?Maxim）为菊科凤毛属多年生草本植物，又名雪荷花，维吾尔语称“塔格莱力斯”，意为百草之王。仅分布在我国新疆境内的天山和阿尔泰山，生长在海拔2000---4200米的雪线附近，从扎根到开花需要5-7年的时间，具有极强的抵御严寒，抗强烈紫外线辐射及高山缺氧的特性。《本草纲目拾遗》记载“雪莲主产天山、阿尔泰山以北等处大寒之地，积雪春夏不散”，“雪中有莲，以天山顶峰为第一，但不易多得”，“治一切寒症”，“性甘温，入肝脾肾三经，能补阴益阳”。现代医学理论认为天山雪莲花具有消炎镇痛、消肿、活血化瘀的功效，主要用于急、慢性风湿性关节炎、类风湿性关节炎及骨关节炎引起的关节疼痛等症。hispidulin 和星状雪莲花的jaceosidin ,用氮蓝四唑比色法测得具有清除超氧阴离子自由基和抗NADH 过氧化物酶的氧化的能力。 2、降压和平喘作用 天山雪莲总黄酮除能抑制平滑肌外,可降低血压,其降压作用可部分地被普萘洛尔阻断。总碱能部分地对抗组胺引起的离体气管环收缩。 [现代临床研究] 1、有效调节人体酸碱度，恢复人体弱碱性健康体质，增强人体免疫力。 2、含有大量天然雪莲黄酮等芦5，雪莲内酯，雪莲多糖等，其防晒系数高达到22SPF，远高于15SPF的国内超强度紫外线辐射，能有效保护皮肤免受紫外线侵袭。 [药名] 葛根 [性味归经] 味甘、辛，性平。归脾、胃经。 [功能与主治] 解肌退热．发表透疹，生津止渴．升阳止泻。主治外感发热．头项强痛，麻疹初起、疹出不畅，温病口渴，消渴病．泄泻．痢疾．高血压．冠心病。 [药理] 1、 对心血管系统的作用 （1）使心率明显减慢，每搏输出量增加，总外周阻力下降．主动脉压、左室舒张末压及左宅压力上升速度(dp／dt)稍下降，左室作功减少．心肌耗氧量下降，心肌工作效率提高。 （2）抗高血压作用 葛根的丙酮提取物PA3和PA5，甲醇提取物PM1，PM3-PM5．水提取物PE2等均能使血压下降；但甲醇提取物PM2使血压上升。 2、降血糖作用 有轻微降血糖作用、但对肾上腺素性高血糖无对抗作用。葛根素与阿司匹林合用．对肾上腺素性高血糖也有降糖作用。 3、降血脂作用 葛根所含易黄酮类化合物有降血脂作用，其中大豆甙和刺芒柄花素能降低血清胆固醇．染料木素(金雀异菌素）能降低三酰甘油，大豆甙也有较强的降血脂作用。 4、抗氧化作用 葛根甲醇提取物有较强的抗氧化作用．在亚油酸中加入0.1％效力相当0.1微克生育酚。在猪油中葛根素的抗氧化作用强于生育酚。 [现代临床研究] 治疗高血压病 [药名] 山楂 [性味归经] 味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。 [功能与主治] 消食积，化滞瘀。主治饮食积滞，脘腹胀痛，泄泻痢疾，血瘀痛经、经闭，产后腹痛、恶露不尽，疝气或睾丸肿痛，高脂血症。 [药理] 1、对心血管系统的作用 (1)降压作用 实验证明，山楂有较持久的降压作用 2、降脂作用 山楂提取物和醇浸膏0.5mg/kg口服能使动脉粥样硬化血中卵磷脂比例提高，胆固醇和脂质在器官上的沉积降低。 3、抗氧化作用 山楂水提取液有清除O2自由基、抑制肝脏脂质过氧化反应，减低经O2诱导的透明质酸解聚作用。 [现代临床研究] 1、治疗高脂血症 2、治疗高血压病 3、治疗冠心病 [药名] 火麻仁 [性味归经] 味甘，性平。归脾、胃、大肠经。 [功能与主治] 润燥滑肠，利水通淋，活血。主治肠燥便秘．风痹．消渴，风水，脚气，热淋，痢疾，月经不调．疮癣，丹毒。 [药理] 火麻仁使血压显著下降，还有明显阻止血清胆固醇升高的作用。 [现代研究] 用于肠燥便秘。 [药名] 甘草 [性味归经] 味甘，性平。归脾、胃、心、肺经 [功能与主治] 益气补中．缓急止痛．润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主治倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏．四肢孪急疼痛，脏躁．咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒，及药物、食物中毒。 [药理] 对心血管系统的作用 可使乙醇引起的血清总脂、胆固醇及三酰甘油(甘油三酯)的变化基本恢复正常。能明显降低三酰