羊藿三七片质量标准研究.pdfVIP

56 云 南 中 医 中药 杂 志 2010年第31卷第7期 羊藿三七片质量标准研究 李 娟，郭英球 (湖南医药or__,lk研究所 ，湖南 长沙 410014) 摘 要：目的：建立羊藿三七 片的质量标准。方法：采用 能更加有效控制羊藿三七片的质量，笔者对三七进行了薄层 TLC法对羊藿三七片中三七药材进行定性鉴别；采用 HPLC 定性研究[】]，采用 HPLC法对方中淫羊藿的主要成分淫羊 法对方中淫羊藿中主要成分淫羊藿苷进行了定量分析。色谱 藿苷进行了含量测定_4]。 柱为C18柱(200mmX4．6rclin，5um)，流动相为 乙腈一0．1 1 仪器与试药 磷酸溶液(27：73)，流速 1．0mL／min，检测波长为 270nrn，柱 1．1 仪器 仪器 LC一1OA高效液相色谱仪 (日本 岛津公 温为室温。结果：定性鉴别明显清晰，阴性对照无干扰；淫羊 司)；sPD—IOA紫外检测器 (日本岛津公司)，Hw一2000色谱 藿苷对照品在0．2002~1．8018 g范围内，进样量(g)与峰 工作站 (上海千谱软件有限公司)，AE240型电子分析天平 面积积分值呈 良好 线性关 系，平均加样回收率为 98．97 ， (Mm LER)。 RSD一0．51 (一6)。结论 ：该方法简便可行 ，结果准确可 1．2 试药 淫羊藿苷对照品(110737—2O0414)、人参皂苷 靠，重现性好，可作为本产品的质量控制方法。 Rg1对照 品(110703—200424)、三七对 照药 材 (120941— 关键词 ：羊藿三七片；质量标准；TLC；HPLC；淫羊藿苷 200506)均购 自中国药品生物制品检定所；薄层层析用硅胶 G 中图分类号：A 文献标识码：R284．1 (青岛海洋化工厂)；乙腈 (色谱纯)；水为重蒸馏水；其余化学 文章编号 ：10O7—2349(2O10)07一OO56一O3 试剂均为分析纯；羊藿三七片(自制，批号。 2 三七的薄层鉴别 羊藿三七片由淫羊藿、三七等药材组成，具有温阳通脉， 取本品5片，除去薄膜衣 ，研细 ，加 甲醇 3OmL，加热回 化瘀止痛的功效。主要用于阳虚血瘀所致的胸痹，症见胸痛， 流 2h，放冷，滤过 ，滤液蒸干，残渣加水 20mL使溶解 ，用 胸闷，心悸 ，乏力，气短等；冠心病 ，心绞痛属上述证候者。淫 乙醚30mI，振摇提取，弃去乙醚液，水液用水饱和 的正丁 羊藿系小檗科植物心叶淫羊藿，淫羊藿 (Epimediumbrevicor— 醇振摇提取 3次，每次 20mL，合并正丁醇液，用氨试液洗 numMaxim．)、箭 叶淫羊藿 (Epimedium sagittatum(Sieb．et 涤 2次，每次20mI，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水 15mL Zucc．)Maxim．)、柔 毛 淫 羊 藿 (Epimedium pubescens 洗涤，取正丁醇液蒸干 ，残渣加 甲醇 1rrlL使溶解，作为供试 Maxim．)、巫山淫羊藿 (Epimedium wushanenseT．S．Ying)、 品溶液。另取三七对照药材 1g，同法制成对照药材溶液 。 或朝鲜淫羊藿 (EpimediumkoreanumNakai)的干燥地上部分。 再取人参皂苷 Rgl对照品，加甲醇制成每 1mL含 1mg的 夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质 ，晒干或阴干；辛、 混合溶液 ，作为对照 品溶液。再取除三七外 的其他处方量 甘，温。归肝、肾经；主要功效为补肾阳，强筋骨，祛风湿。用 药材，按制备工艺制成缺三七的阴性样品，同法制成 阴性样 于阳痿遗精，筋骨痿