益脉康滴丸的成型工艺.pdfVIP

第 29卷 第 3期 河南大学学报 (医学版) Vo_【29 No．3 2010年 8月 JournalofHenanUniversity (MedicalScience) Aug．2O1O 益脉康滴丸的成型工艺 王文 星 (山西千 汇药业有限公司，山西 太原 030032) 摘 要 ：目的：研究益脉康滴丸的最佳成型工艺。方法：以丸重变异系数 、溶散 时限及外观质量为评价指标 ，以基质 种类、药物与基质 的配 比、滴制温度及冷却液温度为考察因素进行正交试验。结果：优选的最佳成型工艺为药物与 基质配比为 1：6、基质为 PEG6000、滴制温度为 7O～8O℃ 、冷却液温度为 l0b15℃ 。结论 ：优选的成型工艺简便 易行，成品得率高，且有 良好的重现性和可操作性。 关键词：益脉康 滴丸 正交试验 成型工艺 中图分类号 ：R289．1 文献标识码 ：A 文章编号 ：1672—7606(2010)03—0194—03 Researchon themoldingtechnologyofYimaikangDroppingPills WANG W en—xing (ShanxiQianhuiPharmsCo．，Ltd，Taiyuan，Shanxi030032) Abstract：Objective： TostudythebestmoldingprocessofYimaikangDroppingPills．Methods： Thecoefficientof variationpillweight，dissolution timeand thequalityofappearancefortheevaluationofqualityindicators，thetype ofmatrix，theratioofdrugandmatrix，thedroppingtemperature，andthetemperatureofcoolingliquidwereserved asthestudyfactorsfortheorthogonaexperiment．Results： Theoptimum moldingprocessforthedrugandmatrix ratiowas1：6，matrixisthePEG6000，droppingtemperaturewas70～ 8O ℃ ，thecoolingfluidtemperaturewas10 ～ 15 ℃ ．Conclusion： TheOptimization of the molding processissimple， ofhigh yield product。and good reproducib．1jtyandoperability． Keywords：YimaikangdroppingPills；Orthogonalexperiment；Moldingtechnology 益脉康滴丸是 以灯盏细辛提取物为原料，PEG6 限公司)。 000为基质，滴制而成的滴丸剂。中药滴丸因其具备 1．2 材料 诸多优点近年来得 以快速开发 和应用。其采用 固体 灯盏 细辛提 取 物 (自制 ，100 目)，PEG4000、 分散技术 ，药物以分子 、胶体或超细状态 的高分散体 PEG6000、液体石蜡均为药用规格 。 ‘ 在基质中存在 ，进人体 内后可以迅速吸收，具有起效 2 方法与结果 快、生物利用度高等特点。本文利用正交试验优选出 益脉康滴丸的最佳成型工艺 。 2．1 基质的选择 聚乙二醇类是现代滴丸中常用的水溶性 固态基 1 仪器和材料 质 、具有 良好分散力和较大 内聚力的特点 ，由于单独 1．1 仪器