[2017行业深度分析报告]医药生物行业月报：创新36条优化国内创新药品研发环境，海外CAR~T、PD~L1新药及RNA药品捷报频传.pdfVIP

下载本文档

55
0
约3.17万字
约 15页
2017-11-04 发布于北京
举报
版权申诉

[2017行业深度分析报告]医药生物行业月报：创新36条优化国内创新药品研发环境，海外CAR~T、PD~L1新药及RNA药品捷报频传.pdf

1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

[Table_Yemei] 行业月报目录 1. 创新 36 条引领系列政策优化国内药品研发创新环境……………….4 1.1 深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见出台，创新药市场迎重磅利好…………………………………………………………………………….4 1.2 《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿出台，利好创新药及制剂出口企业…………………………………………………………………………4 1.3 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十三批）…………5 2. 国内创新药产业大事……………………………………………………..5 3. 海外创新政策：FDA 激励罕见病药品开发……………………………6 4. 海外创新药产业大事……………………………………………………..6 4.1 新药审评审批……………………………………………………………………….6 4.2 临床试验结果公布………………………………………………………………12 4.3 合作事件……………………………………………………………………………15 5. 投资建议：………………………………………………………………16 6. 风险提示：………………………………………………………………16 2 / 17 东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分 [Table_Yemei] 行业月报图表目录图表 1：征求意见稿主要要求4 图表 2：临床试验数据接受条件5 图表 3：第二十三批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单5 图表 4：2017 年9-10 月FDA 新药批准6 3 / 17 东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分 [Table_Yemei] 行业月报 1. 创新36 条引领系列政策优化国内药品研发创新环境 1.1 深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见出台，创新药市场迎重磅利好 10 月8 日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“意见”），旨在促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。意见强调丰富临床资源，加快上市审评审批，临床试验机构资格认定实行备案制；在我国境内开展多中心临床试验的，经临床试验组长单位伦理审查后，其他成员单位应认可组长单位