舒血宁注射液不良反应及其致敏物质筛选研究-中国中药杂志.pdfVIP

２０１７年８月 第４２卷第１６期 Ｖｏｌ４２，Ｎｏ１６ Ａｕｇｕｓｔ，２０１７ 舒血宁注射液不良反应及其致敏物质筛选研究 易艳，李春英，张宇实，赵雍，王连嵋，潘辰，刘素彦， 田婧卓，韩佳寅，梁爱华 （中国中医科学院 中药研究所，中药鉴定与安全性检测评估北京市重点实验室，北京 １００７００） ［摘要］　该研究通过豚鼠主动全身过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验及小鼠类过敏试验初步判定舒血宁注射液（Ｓｈｕｘｕｅｎｉｎｇ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ，ＳＸＮＩ）的“过敏反应”可能不一定是ＩｇＥ介导的真正的过敏反应，而是以类过敏反应为主，并进一步证明ＳＸＮＩ的类过 敏反应有一定的批间差异和剂量依赖性，建议建立ＳＸＮＩ类过敏反应检测法，对每批生产的产品进行类过敏反应检测，及时发 现并控制产品风险，另外临床使用时应严格控制剂量浓度。接着又对舒血宁注射液中的主要单体成分及银杏提取物的不同 流分进行了小鼠类过敏反应检测，结果证明舒血宁注射液中致敏物质可能主要存在于主要含黄酮醇苷的ＹＸＹ３流分中，最后 对ＹＸＹ３进行了进一步化学分离得到４个化学组分，小鼠类过敏试验证明其中ＹＸＹ３１和ＹＸＹ３２是舒血宁注射液中的主 要致敏成分，但其具体化学成分还有待后续试验进行深入研究。 ［关键词］　舒血宁注射液；过敏反应；类过敏反应；致敏物质 Ａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎａｎｄｓｃｒｅｅｎｉｎｇｏｆｓｅｎｓｉｔｉｚｉｎｇｓｕｂｓｔａｎｃｅｏｆ Ｓｈｕｘｕｅｎｉｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ＹＩＹａｎ，ＬＩＣｈｕｎｙｉｎｇ，ＺＨＡＮＧＹｕｓｈｉ，ＺＨＡＯＹｏｎｇ，ＷＡＮＧＬｉａｎｍｅｉ，ＰＡＮＣｈｅｎ，ＬＩＵＳｕｙａｎ，  ＴＩＡＮＪｉｎｇｚｈｕｏ，ＨＡＮＪｉａｙｉｎ，ＬＩＡＮＧＡｉｈｕａ （ＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＢｅｉｊｉｎｇｆｏｒＩｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎａｎｄＳａｆｅｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ， ＣｈｉｎａＡｃａｄｅｍｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００７００，Ｃｈｉｎａ） ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］　Ｉｎｔｈｉｓｓｔｕｄｙ，ｂｙｔｈｅｍｅａｎｓｏｆｔｈｅａｃｔｉｖｅｓｙｓｔｅｍｉｃａｌｌｅｒｇｙｔｅｓｔｉｎｇｕｉｎｅａｐｉｇｓ，ｐａｓｓｉｖｅｓｋｉｎａｌｌｅｒｇｙｔｅｓｔｉｎｒａｔｓａｎｄｐｓｅｕｄ ｏａｌｌｅｒｇｉｃｔｅｓｔｉｎｍｉｃｅ，ｉｔｗａｓｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｔｈａｔｔｈｅ＂ａｌｌｅｒｇｉｃｒｅａｃｔｉｏｎ＂ｏｆＳｈｕｘｕｅｎｉｎｇｉｎｊｅｃｔｉｏｎ（ＳＸＮＩ）ｍａｙｎｏｔｂｅａｔｒｕｅＩｇＥｍｅｄｉａｔｅｄａｌ ｌｅｒｇｉｃｒｅａｃｔｉｏｎｓ，ｂｕｔｍａｉｎｌｙｏｆｐｓｅｕｄｏａｌｌｅｒｇｉｃｒｅａｃｔｉｏｎＦｕｒｔｈｅｒｐｓｅｕｄｏａｌｌｅｒｇｉｃｔｅｓｔｐｒｏｖｅｄｔｈａｔｔｈｅｐｓｅｕｄｏａｌｌｅｒｇｉｃｒｅａｃｔｉｏｎｓｏｆＳＸＮＩｈａｄ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎｂａｔｃｈｅｓａｎｄｓｈｏｗｅｄｄｏｓｅｄｅｐｅｎｄｅｎｃｅ，ｓｏｉｔｗａｓｒｅｃｏｍｍｅｎｄｅｄｔｏｅｓｔａｂｌｉｓｈＳＸＮＩｐｓｅｕｄｏａｌｌｅｒｇｉｃｒｅａｃｔｉｏｎｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄｆｏｒｔｉｍｅｌｙｄｅｔｅｃｔｉｎｇａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇｔｈｅｐｒｏｄｕｃｔｒｉｓｋｏｆｅａｃｈｂａｔｃｈｐｒｏｄｕｃｔｓＩｎａｄｄｉｔｉｏｎ，ａｓｔｈｅｐｓｅｕｄｏａｌｌｅｒｇｉｃｒｅａｃｔｉｏｎｓｏｆＳＸＮＩ ｗｅｒｅｄｏｓｅｄｅｐｅｎｄｅｎｔ，ｔｈｅｄｏｓｅａｎｄｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｏｆＳＸＮＩｓｈｏｕｌｄｂｅｓｔｒｉｃｔｌｙｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｉｎｃｌｉｎｉｃａｌｕｓｅＴｈｅｎｔｈｅｍａｉｎｐｓｅｕｄｏａｌｌｅｒｇｅｎｉｃ ｒｅａｃｔｉｏｎｔｅｓｔｗａｓｃｏｎｄｕｃｔｅｄｆｏｒｔｈｅｍａｉｎｍｏｎｏｍｅｒｃ