消毒产品专项整治_53282.ppt

日常执法监督 （二）消毒产品生产企业的卫生要求 消毒产品生产企业必须执行《消毒产品生产企业卫生规范》的要求： 1、生产布局必须符合生产工艺流程，应当设置原料间、生产车间、成品间、质检部门等，生产工序衔接合理。 2、生产过程中使用或产生有毒、有害、易燃、易爆物的，必须具备相应卫生安全设施，生产用水水质应当达到生产工艺要求。消毒剂生产用水应当符合生活饮用水卫生标准。 3、用于生产卫生用品的原材料必须无毒、无害、无污染，有相应的检验报告或证明材料。 原材料和成品必须分开存放，并设有明显标志。仓库应当有通风、防尘、防鼠、防虫等设施，储物存放保持干燥、清洁、整齐，应当符合产品相应的保存要求。卫生用品应当离地、离墙存放不小于１０厘米、离顶不小于５０厘米。 待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度，并记录备查。 企业应当建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，产品企业标准或者质量标准中的卫生指标及检验方法应当符合国家有关卫生标准、技术规范的要求，应当建立自检制度，具备相应的检验仪器、设备。用于生产与检验的计算器具应按要求定期检定，记录备查。 产品质量检测记录及报告应当完整，不得随意涂改， 生产过程的各项原始记录应当妥善保存，保存期限为该产品的失效日期后三个月。 直接从事消毒产品生产的操作人员，上岗前及每年必须进行一次健康体检，取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。 日常执法监督 （三）法律责任 －－－《传染病防治法》第七十三条规定：用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的，导致或者可能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚款；已取得许可证的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 日常执法监督 （三）法律责任 －－－《消毒管理办法》第四十七条规定：消毒产品生产企业生产无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的产品或产品卫生质量不符合要求的。生产的消毒产品的命名、标签（含说明书）不符合卫生部的有关规定。宣传内容不真实，出现或暗示对疾病的治疗效果。 由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。 日常执法检查 （三）法律责任 《特别规定》： 生产企业不再符合《消毒产品生产企业卫生规范》的条件、要求，继续从事消毒产品的生产经营活动的，可以按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第三款的规定，由发证的卫生行政部门吊销卫生许可证，并公告。 日常执法监督 （三）法律责任 《特别规定》 消毒产品卫生质量不合格的生产企业，按照《消毒管理办法》第四十七条依法给予处罚。现场检查发现或检测发现产品违法添加抗生素、激素等物质的，可以按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条的规定，没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值金额在5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款；货值金额在1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款；造成严重后果的，由发证的卫生行政部门吊销卫生许可证。 消毒产品经营单位 ??日常监督 一、消毒产品索证的监督 二、消毒产品卫生质量和标签标识、说明书的监督 三、法律责任 ??日常执法监督依据 一、消毒产品索证的监督 《消毒管理办法》第三十二条规定经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效证件： （一）生产企业卫生许可证复印件； （二）产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。 （三）消毒产品经营单位应当对销售的每种消毒产品建档，索取有效证件。 ??日常执法监督依据 《消毒管理办法》规定：消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定。消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。禁止生产经营下列消毒产品： 1、无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的 2、产品卫生质量不符合要求的。  现场监督检查内容： 1、可抽取经营单位所经营的消毒产品，对其质量进行检测； 2、销售的产品的名称、标签、标识和说明书等内容是否与卫生行政部门发放的有效证件一致； 3、销售的产品标签、说明书所标注的内容是否有相应的法定部门出具的检验报告； 4、销售的产品的名称、标签、标识和说明书是否存在暗示疗效和夸大宣传。 ??法律责任 《消毒管理办法》第四十七条规定：消毒产品经营单位经营无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的产品或产品卫生质量不符合要求的。消毒产品的命名、标签（含说明书）不符合卫生部的有关规定。宣传内