唐惠明 新版GSP第十节 储存与养护.pdfVIP

新版GSP培训 药品经营质量管理规范（2013年版） 操作部分 唐惠明 2013年3月 第十节 储存与养护 第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合 理储存，并符合以下要求： （一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示 具体温度的，按照 《中华人民共和国药典》规定的贮藏要 求进行储存； （二）储存药品相对湿度为35%～75%； 国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十节 储存与养护 • 储存的基本要求 按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的, 按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存； “阴凉处”系指不 度储 超过20℃ 应存 为药 要库 温 3 5 品 经房 % - 湿 “凉暗处”系指避光 库 7 过的 且不超过20℃； 5 % 度 房 验温 内 证湿 要 的 。 “冷处”系指2～ 度 求 10℃ 相 对 “常温”系指10～ 湿 30℃ 国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十节 储存与养护 附件2 药品储存运输环境温湿度自动监测（征求意见稿） 第一条 企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以 下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输