实验室消毒与灭菌效果评价标准1.4.docVIP

Written by编制人： Date日期:Effective Date生效日期: Distribution Scope发放范围： LAB实验室 Reviewed by审核者： Approved by批准人： Document Annually Reviewing文件年度审核 Reviewed by审核者： Reviewed by审核者： Reviewed by审核者： Date日期： Date日期： Date日期： Reviewed by审核者： Reviewed by审核者： Reviewed by审核者： Date日期： Date日期： Date日期： 实验室消毒与灭菌效果评价标准操作程序 1目的 消毒和灭菌对于实验室生物安全是至关重要的.感染性物质的消毒和灭菌效果评价,是对实验室生物危害的有效监控操作 将15000mg/L过氧乙酸消毒液做1：29稀释成500mg/L后按4.2.3.2 中1)步骤操作。 4.2.3.4注意事项：测试结果应在试纸浸泡消毒液后半分钟内观察并记录结果，超过1分钟，颜色逐渐消退；试纸应防潮，以免霉变；用后剩余试纸应及时放回原塑料袋内包好，以免受到环境中其他药物的影响。 4.2.4空气消毒效果的监测 4.2.4.1采样时间：在消毒处理后、操作进行采样。每月监测一次。 4.2.4.2采样方法：平板暴露法 4.2.4.3布点方法：室内面积≤30m2,设内、中、外对角3点,内、外点部位距墙壁1M处,室内面积30m2设4角及中央5点,4角的布点部位距墙壁1m处。（本室无菌间设设内、中、外对角3点） 4.2.4.4采样方法：将普通营养琼脂平板（直径为9cm）放在室内各采样点处，采样高度为距离地面1.5m采样时将平板盖打开，扣放于平板旁，暴露5min，盖好后立即送检。 4.2.4.5结果计算公式： 细菌总数（CFU/m3）=50000N/(A×T) A为平板面积（cm2） T为平板暴露时间（min）N为平均菌落数（CFU）。 4.2.4.6结果判定： II类区域：细菌总数≤200CFU/m3 4.2.4.7注意事项：采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止10min采样。 5 相关文件 5.1 SOP-TE005-G《TD型电子天平标准操作程序》 5.2 SOP-MI004-G《隔水式恒温培养箱标准操作程序》 5.3 SOP-MI005-G《手提式压力蒸汽灭菌器标准操作程序》 5.4 SOP-MI007-G《超净工作台使用标准操作程序》 5.5 SOP-LAB010-G《实验室消毒标准操作程序》 5.6 SOP-LAB017-G《消毒液配制标准操作程序》 5.7 EF2005-G《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB15981-1995。 6相关记录 6.1 SOP-LAB025-01-G《压力蒸汽灭菌效果评价记录》 6.2 SOP-LAB025-02-G《紫外线强度测定记录》 6.3 SOP-LAB025-04-G《空气消毒效果监测记录》 Document History Summary 文件更改记录 Version/Revision 修改后版次 DCR Ref 更改单编号 Summary of Changes 更改概述 Effective Date 生效日期 1.0 080066 由SOP0055/2.2更改成新编号，作为新文件生成。 08.4.8 1.1 080122 1.第三页上加4.2.4空气消毒效果监测的操作程序。 2. 增加6.4《空气消毒效果监测记录》 08.06.30 1.0 080136 1.原文件编号:SOP-LMI006/1.1 2.未更改文件内容，改为全国通用文件。 08.07.29 1.1 080261 1.修改 4.2.1.1生物学检测方法为 4.2.1.1.1将嗜热芽胞杆菌生物指示剂放入待灭菌物品中，置于压力蒸汽灭菌器经过一个灭菌周期（121℃，20min/121℃，30min）后，从压力蒸汽灭菌器中取出嗜热芽胞杆菌生物指示剂，击碎生物指示剂中玻璃管让溴甲酚紫蛋白胨水培养基浸润沾有嗜热芽胞杆菌的纸片，置培养箱中56℃培养7天，观察培养基颜色变化，并记录结果。 4.2.1.1.2结果判定：溴甲酚紫蛋白胨水培养基不变色，判定为灭菌合格；溴甲酚紫蛋白胨水培养基由紫色变为黄色时，判定为灭菌不合格。 2.修改4.2.1.2化学检测方法 为 4.2.1.2.1将3份化学指示卡片放入待灭菌物品包内上、中、下三个部位，置于压力蒸汽灭菌器中。 4.2.1.2.2经过一个灭菌周期（121℃，20min/121℃，30min）后取出指示卡片，观察卡片上指示色块颜色变化，并与标准色块进行对比，并记录结果 08.11.11 1.2 200900542 1、增加4.1