药品流通管理药品广告管理.docVIP

滕州市中等职业教育中心教案 【 15 】 课次 第 15 次课 备注 章节 名称 学习任务十四 药品流通管理 学习任务十五 药品广告管理 授课 方式 理论课（ √ ）；实验课（ ） 实习（ ） 教学 时数 2 教学目的及要求 掌握：药品流通的特殊性；药品广告的主要审查发布标准；药品广告的审批程序。 熟悉：《药品流通质量管理办法》的相关规定；药品广告的相关定义；药品广告的作用。 了解：药品流通领域的现状及发展趋势；药品广告管理的法律责任。 教学重点与难点 教学重点： 药品流通的特殊性； 药品广告的主要审查发布标准； 药品广告的审批程序。 教学难点： 药品广告的主要审查发布标准； 药品流通领域的现状及发展趋势。 第 页 教 学 内 容 备 注 学习任务十四 药品流通管理 学习项目一 药品流通概述 一、我国药品市场流通领域现状 二、药品流通的特殊性 药品流通，除了受宏观环境影响外，更重要的是其固有的内在要素和经济特征决定的。　　 （一）药品流通过程的特点 1. 药品经营企业经营的药品品种多、规格多、数量大、流动性大。 2. 药品在运输过程中会遇到恶劣气候和其他一些物理的因素带来的不利影响，会引起药品质量的变化。 3. 药品在流通过程中均以包装的面目出现，其质量情况的识别，多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、序号、储存条件等作为管理的依据。 4. 药品从生产出来到使用之前，大部分时间是在仓库里存放，仓库的条件对药品质量会产生不可忽视的影响。 （二）药品的消费特点 第 页 教 学 内 容 备 注 药品流通的特殊性还表现在消费方式不同与其他消费品：①患者使用药品的间接性。②一定时空范围内的应急性。③疾病又对药品的特异选择性。 （三）药品市场营销特点 从医药市场的角度研究药品的特殊性，其市场营销特点是： 1.营销的责任重大 2.市场随机因素较多 3.营销的集约性程度高 （四）我国药品流通发展趋势 未来几年将是医药流通行业经历大变革的一段时期，总体发展趋势会有以下3个特点： 1．行业集中化 2．企业规模化 3．企业规范化 第 页 教 学 内 容 备 注 学习项目二 药品流通监督管理办法 一、药品生产、经营企业购销药品的监督管理 1. 药品生产经营企业对销售人员的管理要求及其责任：药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任；药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员；药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为做出具体规定。 2. 药品生产批发企业销售药品时应当提供的资料: 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：①加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；②加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；③销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。 药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 3. 药品零售企业销售药品时应开具销售凭证：销售凭证包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容。 4. 药品生产、经营企业不得从事的经营活动：①药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品；②药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；③药品生产、经营企业知道 第 页 教 学 内 容 备 注 或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品；④药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件；⑤药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；⑥药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂；⑦未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品；⑧药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方