【2017年整理】中国化妆品动物试验立法完善——与欧盟立法比较.pdfVIP

第14卷第4期 中 国发展 V01．14No．4 40 2014年8月 China 2014 Development Aug， 中国化妆品动物试验立法完善 ——与欧盟立法比较 何 悦1，刘云龙2，刘强强1 (1．天津大学文法学院，天津300072；2．天津市高级人民法院，天津300193) 摘要：对化妆品进行安全性评价及数据分析，离不开动物试验。欧盟最早通过立法规范化妆品动物试验，对 他国相关立法具有重要的指导和借鉴意义。中国作为世界第三大化妆品市场，如果不禁止化妆品动物试验，不仅 将面临化妆品动物福利贸易壁垒，而且无法进口未经动物试验的化妆品。中国应通过立法鼓励化妆品生产商使用 动物“替代方法”研发新产品，并逐步禁止化妆品动物试验。 关键词：化妆品；动物福利；实验动物；动物试验；3R原则 中图分类号：D908 文献标识码：A 文章编号：1671—2404(2014)63—0040—05 合的化妆品；第三，欧盟各成员国不得允许在其国内 1 欧盟化妆品动物试验立法 通过动物试验测试化妆品；第四，各成员国应禁止以 1．1欧盟化妆品指令 动物试验测试化妆品成份的组合；第五，化妆品不得 1976年7月27日欧共体理事会通过《统一成含有致癌、诱变及危害生殖系统的物质。在欧盟销 员国有关化妆品法律的第76／768／EEC指令》(简称售的化妆品必须标识其成份、用量、最佳使用期等内 《欧共体化妆品指令》、“第76／768／EEC指令”)，后 容。针对上述第一、第二和第四点内容，该指令规 更名为《欧盟化妆品指令》。《欧盟化妆品指令》涉 定，欧盟委员会将在2004年9月11日前规定废止 及化妆品、个人护理产品的制造、标签和供应等内 动物试验的时间表和实施步骤：从2009年3月11 容，适用于欧盟所有成员国及冰岛、挪威和瑞士。 日起，化妆品研发不得使用动物进行急性毒性、眼部 《欧盟化妆品指令》第4条第1款规定：自2000 刺激及过敏性试验；从2013年起，将全面禁止使用 年6月30日起，欧盟成员国不得在本国市场销售含 动物进行化妆品安全性检测；成员国不得进口、销售 有动物试验内容或相关成分的化妆品，并杜绝该类 经动物试验检测安全性的化妆品。由于第2003／ 产品在欧盟市场出现。指令第6条第3款规定：使 15／EC指令严格限制化妆品动物试验，给各成员国 用动物检测化妆品或其成分的，应当在化妆品包装 化妆品企业带来巨大压力。 上注明。《欧盟化妆品指令》先后被47部指令修 1．2欧洲公约 订。其中，2003年2月27目通过的《第2003／15／ 1986年3月18日比利时、芬兰等国家在法国 EC指令：修订关于统一各成员国有关化妆品法律的 斯特拉斯堡通过《用于实验和其他科学目的的脊椎 第76／768／EEC指令》(简称“第2003／15／EC指 动物保护欧洲公约》(简称《欧洲公约》)，该公约于 令”)与动物试验有关。 1991年1月1日起施行。欧盟前身欧共体(EEC) 第2003／15／EC指令的主要内容包括：第一，在 欧盟范围内，不得销售已有其他认可测试方法，却仍 年3月23日批准《欧洲公约》。 以动物试验测试成分的化妆品；第二，不得销售已有 《欧洲公约》第5条规定，任何应用或