卫生部-常见恶性肿瘤预防、早诊及综合治疗研究项目课题申请指南.docVIP

常见恶性肿瘤预防、早诊及综合治疗研究项目 课题申请指南 一、总体目标及实施年限 通过对常见恶性肿瘤危险因素控制、早诊和综合治疗研究，促进我国癌症的预防与控制。依靠原有工作基础，在肝癌、胃癌高发区接受预防干预的人群中，通过观察及评价，制定肝癌、胃癌有效的预防干预方案2-3项，相应肿瘤发病率下降幅度达到10%以上。在相应肿瘤高危人群中进行筛查、早诊早治及其评价研究，提出切实可行的子宫颈癌、食管癌、乳腺癌、结直肠癌和鼻咽癌的筛查及早诊早治方案5-6项，获得肺癌、胰腺癌早期发现的新技术方法2-3项，早期癌的诊断率提高20%以上。开展临床综合治疗研究，形成符合国情的乳腺癌、肺癌、肝癌及胃癌的综合治疗方案4-5项，使患者的5年生存率提高5%以上。 实施年限为2006-2008年12月，但5年生存率、发病率及死亡率等指标在之后的随访中才能观察到。 二、申请课题主要内容 课题1.早期肺癌筛查方法的研究 研究内容 以现代影像学和分子标志相结合，通过队列研究和病例对照研究，系统验证和评价分子标志物对肺癌早期发现的临床意义。 研究目标 经临床研究证实，2～ 研究内容 在现有临床治疗方案总结分析的基础上，开展设计严密、符合循证医学原则的多中心综合治疗临床研究，提出符合我国国情的肺癌临床综合治疗规范。 研究目标 患者的5年生存率提高5%以上。 申请条件 申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，所在单位为国家认定的肿瘤临床研究（GCP）中心。 拟安排经费：400万元 课题3.高危人群乙肝疫苗接种预防肝癌的随访及评价 研究内容 继续随访经乙肝疫苗接种的队列及相应的对照队列，以便最终判定免疫预防干预是否使肝癌发病率及死亡率下降。根据感染的自然史，提出完善肝癌免疫预防策略的建议。 研究目标 总结随访资料，以肝癌的发病率及死亡率为终点，判别免疫预防策略的有效性。乙肝疫苗接种组肝癌的发病率下降10%以上。 申请条件 申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，具有乙肝疫苗接种的研究队列及相应对照队列。 拟安排经费：500万元 课题4.肝癌复发转移预测和综合治疗的研究 研究内容 对肝癌进行复发及转移的预测，并通过随访进行临床验证。在现有肝癌治疗方案总结分析的基础上，开展设计严密、符合循证医学原则的多中心综合治疗临床研究，提出符合我国国情的肝癌临床综合治疗规范。 研究目标 提出预测肝癌复发及转移的指标；患者的5年生存率提高5%以上。 申请条件 申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，所在单位为国家认定的肿瘤临床研究（GCP）中心。 拟安排经费：600万元 课题5.胃癌高危人群的干预及评价 研究内容 在原有研究工作的基础上，在胃癌高发区选择大样本高危人群，进行清除幽门螺旋杆菌（Hp）的干预研究。在经过5年以上随访后，评价清除Hp是否可以降低胃癌的发病率。 研究目标 证明在高危人群中清除Hp能够降低胃癌的发病率，幅度达10%以上。 申请条件 申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，具有胃癌高发现场及相应的研究队列。 拟安排经费：300万元 课题6.胃癌综合治疗的临床研究 研究内容 在现有胃癌治疗方案总结分析的基础上，开展设汁严密、符合循证医学原则的多中心综合治疗临床研究，提出符合我国国情的胃癌临床综合治疗规范。 研究目标 患者的5年生存率提高5%以上。 申请条件 申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，所在单位为国家认定的肿瘤临床研究（GCP）中心。 拟安排经费：300万元 课题7.食管癌早期治疗技术的多中心临床研究 研究内容 对食管原位癌及粘膜内癌，开展内镜下的粘膜切除术等治疗技术。采用多中心临床研究方法评估内镜下粘膜切除术等技术的远期疗效，提出粘膜切除术等技术的适应证和技术规范。 研究目标 开展内镜下粘膜切除术等治疗技术不少于300例，其5年生存率应大于90%。 申请条件 申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，同时具有开展工作所依托的高发现场及相应的筛查工作。 拟安排经费：500万元 课题8.基于社区的结直肠癌筛查方案的比较和评价 研究内容 在城镇社区的高危人群中，开展结直肠癌筛查方案的比较和评价，提供符合我国社会经济条件的结直肠癌筛查和早诊早治方案。 研究目标 早诊率提高20%以上，方案应能降低结直肠癌死亡率，并符合我国国情。 申请条件 申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，同时具有开展工作所依托的社区。 拟安排经费：400万元 课题9.基于社区的乳腺癌筛查方案的比较和评价 研究内容 在城镇社区的高危人群中，开展乳腺癌筛查方案的比较和评价，提供符合我国社会经济条件的乳腺癌筛查和早诊早治方案。 研究目标 早诊率提高20%以上，方案应能降低乳腺癌死亡率，并符合我国国情。 申请条件 申请者应具有长