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如何提升研究者与评价者
之间的沟通效率
王庆利药理毒理学部
温宝书业务管理部
上海2012
1
创新药研究链路长，风险高
沟通交流是 高度专业化的复杂过程
链接研究与
审评的桥梁
（R-C-R) 生命科学研究与评价的复杂性
新技术新方法带来的挑战
沟通交流是战略性核心能力
• 是衡量研发机构技术能力的核心指标
• 是衡量审评机构审评能力的核心指标
• 是衡量团队竞争能力的核心指标
• 是融入企业文化和组织文化的软实力
3
从机构设置看沟通交流的质量
市场分析与信 在当前以解决未被
息收集团队 满足的临床需求为
导向的多学科配合
的研发模式下，沟
政府事务 生产部
通交流的质量如何
保证？
临床用药安 生产质量管理部门
全信号收集 医学部与临床用药
管控团队 安全信号管控团队
医学部 法规与注册的缺失
4
从研发模式看沟通交流的质量
全程自主开发
联合开发
研究到工业化的技术
转移延缓研发进程
国际合作
不同用途产品的批次
分析
并购与合作
新技术新方法的沟通
交流导致研发延迟 沟通交流如何易
购买 化研发过程？
5
CDE应该做什么
• 倾听技能
• 沟通技巧
• 学习能力
• 人力资源与能力
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