执业药师考试药事管理与法规练习题.docVIP

以为自己一无所有时，你至少还有时间，时间能抚平一切创伤，所以请不要流泪。能满足的期待，才值得期待；能实现的期望，才有价值。保持青春的秘诀，是有一颗不安分的心。不是生活决定何种品位，而是品位决定何种生活。 执业药师考试药事管理与法规练习题（一） 药师资格考试　 1按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是（ 基本医疗保险用药）。 2药品的特殊性之一体现在（ 消费者低选择性）。 3药品的三致作用（ 安全性指标）。 4药品特殊性体现在（ ABCDE ）。 A.质量标准严格 B.消费者低选择性 C.需要迫切性 D.缺乏需求价格弹性 E.与人的生命健康相关 5药品质量的含义是（ BD药品质量的各项指标均合格。除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关）。 6药品标准的涵义是（ AB国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定。是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据）。 7（ B省级药品监督管理局）核发《药品生产许可证》。 8　以下不得设定行政处罚的是（ E ）。 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章和地方政府规章 E.其他规范性文件 9最高人民法院和最高人民检察院颁布（ D司法解释）。 10于1982年12月4日由全国人大公告发布施行（ E现行宪法）。 11主要负责国家药品标准的制定和修订（ D国家药典委员会）。 12《药品管理法实施条例》属于（ B行政法规）。 13（E中国药品生物制品检定所）主要负责全国药品、生物制品的质量检验。 14药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（ A法律）。 15（ B省级药品监督管理局）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。 16（ A国家药品监督管理局）颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。 17《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（ C部门规章）。 18以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是（ ABCDE ）。 A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章 B.特别规定优于一般规定 C.新规定优于旧的规定 D.法不溯及既往，但有例外 E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚 19　药品监督管理的意义在于（ ABCE ）。 A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.建立并维护健康的药品市场秩序 C.保护合法医药企业的正当利益 E.是药事管理的重要组成部分 20国家食品药品监督管理局的职能有（ ABD ）。 A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施 B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录 　 D.监管食品、化妆品、药品 21药品监督管理的目的是（ ABCD ）。 A.保证药品质量 B.保障人体用药安全 C.维护人民用药的合法权益 D.维护人民身体健康 22药品监督管理的原则有（ ABCD ）。 A.目的性原则 B.方法性原则 C.方针性原则 D.限制性原则 23患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ A一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮）。 24列入国家药品标准的名称是（ B通用名）。 25包括中文名、汉语拼音名的是（ E中药制剂名称）。 26应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是（ B零售乙类OTC普通商业企业）。 27处方药与非处方药分类管理的基本原则是（B积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善）。 28患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是（ B注射用处方药）。 29我国实施药品分类管理的基本原则是（ A积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善）。 30包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是（ D中药材名称）。 31负责已有国家标准药品注册审批的是（ D国务院药品监督管理部门）。 32不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是（ D甲类非处方药）。 33我国法定的药品注册管理机构是（ D国务院药品监督管理部门）。 34必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售（ A甲类OTC零售企业）。　 35是执业药师资格证书核发机构（ C各省级人事或职改部门）。 36从何时起，我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务（ D2001年12月1日）。 37是执业药师注册机构（ B各省级药品监督管理部门）。 38具体开展考前培训和继续教育工作（ D执业药师考前培训和继续教育机构）。 39从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务（ E2005年）。 40执业药师注册管理机构（ E国务院药品监督管理部门）。 41执业药师管理的必要性在于（ A执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业