药剂学试验与指导-医学教育技术中心-中国医科大学.PDF

药剂学实验与指导 中国医科大学药学院药剂学教研室 二〇一三年五月 前 言 药剂学 （pharmaceutics ）是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所 需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制 备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。随着医学、药学及相邻 学科的发展，药剂学的发展也非常迅速。目前药剂学的分支学科包括物理药剂 学、工业药剂学、药用高分子材料学及生物药剂学等。 药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。本书以强调基础理论、基本知 识和基本技能为宗旨，使学生通过药剂学实验进一步掌握主要剂型的理论知识、 处方设计原理及制备方法；掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考察方法； 熟悉生物药剂学和药代动力学基本参数的测定方法；了解常用制剂设备。培养 学生独立进行试验、分析问题和解决问题的能力，引导学生面向未来、面向技 术进步和技术创新。 限于编者水平有限、时间仓促，书中疏漏、错误之处再所难免，敬请读者 批评指正。 中国医科大学药剂学教研室 2013 年5 月 实验二 混悬剂的制备 一、目的和要求 1．掌握混悬剂的一般制备方法。 2 ．熟悉根据药物性质选择适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。 3 ．了解混悬剂质量评定方法，掌握沉降容积比的概念并熟悉测定方法。 二、基本概念和实验原理 混悬剂 （suspensions ）系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均 匀的液体制剂，可供口服、局部外用和注射。混悬剂的质量要求：药物化学性质稳定，在 使用或贮存期间含量符合要求；根据用途不同，混悬剂中微粒大小有不同要求；粒子沉降 速度较慢、沉降后不应有结块现象，振摇能迅速再均匀分散；微粒大小及液体的粘度，均 应符合用药要求，易于倾倒且分剂量准确；外用混悬型液体制剂应易于涂布，不易流失。 在重力作用下，混悬液中微粒在静置时会发生沉降，沉降速度遵循 Stoke’s 定律，即： 2 2r （ρ- ρ） g 1 2 V= 9η 式中：V - 微粒沉降速度 （cm/s ）；r - 粒子半径 （cm）；ρ和 ρ –分别为微粒和分 1 2 2 2 散