蔗糖铁注射液治疗产后贫血的多中心平行随机 对照.pdfVIP

现代妇产科进展2008年 12月第 17卷第 12期 ProgObstetGynecol，Dec．2008，Vo1．17，No．12 · 短篇论著 · 蔗糖铁注射液治疗产后贫血的多中心平行随机 对照临床试验 葛玉纯 ，裘佳敏 ，应 豪 ，李 婷 ，段 涛 ，李笑天 ，段定红。，骆月娥 ，钱晓蕾 ，狄 文 ，金 忆 (1．复旦大学，上海 200032；2．同济大学附属第一妇婴保健院；3．复旦大学附属妇产科医院； 4．上海交通大学附属国际和平妇幼保健院；5．上海交通大学医学院附属仁济医院) 【关键词】 蔗糖铁；琥珀酸亚铁；贫血，产后 中图分类号：R714．254 文献标识码 ：A 文章编号：1004—7379(2008)12—0937—03 产后贫血是产褥期最常见的并发症之一，发病 和 (或)药物滥用；进行过骨髓抑制治疗；含铁血黄素沉着； 率为4．27％。根据WHO标准，产后血红蛋 白(Hb) 无法耐受铁剂；患有类风湿性多发性关节炎。治疗前两组在 值 lOOg／L定义为产后贫血 。产后贫血可能导 年龄、身高、体重、血红蛋白和红细胞压积等方面均无显著性 差异，见表 1。 致产妇虚弱，心悸，发病率增加，住院时间延长，甚至 表 1 两组产妇一般资料比较 (x±s) 带来严重的心血管问题 ，使产妇感到哺育婴儿困 难 ，影响母亲和婴儿的情感链 。 目前对产后贫血的治疗 尚未有统一意见，因为 产后贫血以缺铁性贫血最为常见，所以临床治疗通 常包括 口服补铁和 (或)输血 (用于危重病例)。现 已发现，妇女产后体 内铁的代谢发生了改变。由于 炎症因子的分泌，网状 内皮系统中滞留的铁抑制了 铁的分泌和吸收，随之减少其转换和利用 。在此 1．2 治疗方法 期间，通过 口服途径补铁对红细胞生成及改善缺铁 1．2．1 试验组 使用蔗糖铁注射液 (森铁能)，规格5ml： 100mg(铁)，系南京恒生制药厂产。患者总补铁量 600mg， 状况通常是无效的 。输血则可能带来感染、过敏 产后经检验符合入组条件分3天补完，每天 200mg(2支， 反应等的危险。 lOm1)蔗糖铁，最多稀释到200ml0．9％生理盐水中，静脉滴 欧洲国家产科已有多年应用静脉铁剂 (蔗糖 注至少30min以上。治疗期间监测患者状况。患者首次使 铁)治疗孕产妇贫血的经验。通过静脉补铁 ，可替 用蔗糖铁注射液时，先用试验剂量，即 1ml蔗糖铁注射液(相 换体内网状 内皮系统中无法利用的铁 。使用静脉铁 当于 20mg铁 ，2lml稀释液)在 15min内输完，无过敏样反应 剂的 目的不仅是为了避免异体输血，还可在更短时 发生，继续给予余下的药液 ；如出现过敏样反应，立即停药并 间内提供充足的铁。本研究采用前瞻性、随机对照 予以相应治疗。 的多中心临床试验 ，比较静脉用蔗糖铁与 口服琥珀 1．2．2 对照组 使用琥珀酸亚铁 片 (速力菲)，规格： 酸亚铁治疗伴缺铁性产后贫血的疗效与安全性。 lOOm~片，系金陵药业公司南京金陵制药厂产。于产后经检 1 资料与方法 验符合入组条件后开始 口服琥珀酸亚铁片，每天3次，每次 1．1 研究对象 选择2006年4月至 2007年8月在上海市 2片，餐前 1h或餐后2h服用 ，忌茶，疗程同试验组。 第一妇婴保健院、仁济医院、妇产科医院、国际和平妇幼保健 1．2．3 用药注意事项 两组患者均常规补充叶酸。患