部分艾滋病抗体诊断试剂盒检测效果研究.pdfVIP

· 44· 预防医学论坛 2008年 1月第14卷第 1期 Prey Med Trib，Vo1．14，No．1，Jan．2008 【实验研究】 部分艾滋病抗体诊断试剂盒检测效果研究 苏生利，傅继华，林琳，林彬，王同展，尤向东 (山东省疾病预防控制中心，山东济南 250014) 中图分类号：R512．91 文献标识码：B 文章编号：1672—9153(2008)01—0044—03 摘要：[目的]了解现有HIV诊断试剂的敏感性、特异性等性能，以便更好的应用于艾滋病抗体检测。[方法]以免疫 印迹法(wB)为金标准，用13种诊断试剂对100份样本进行对比检测并统计分析。[结果]13种诊断试剂与WB法检测 结果的差异均无统计学意义。[结论]13种诊断试剂均可达到卫生部《HIV抗体诊断试剂临床评估方案的实施办法》中 有关试剂的要求。 关键词：HIV抗体；诊断试剂；检测；评估 Study on the Quality of Some HIV Antibody Diagnosis Reagents／SU Sheng—li，FU Ji—hua，LJN Lin，et a1．(Shandong Center for Disease Control and Prevention，Jinan，250014，Shandong，China) Abstract：EObjeetive]To understand the sensitivities and specialties of some HIV antibody diagnosis reagents and to give more information on HIV antibody testing．[Methods]100 blood serum samples were tested separately by 13 kinds of HIV antibody diagnosis reagents，and all the testing results were compared tO that of WB which was the gold standard method．[Results]There was no statistical difference between each result of 13 kinds of HIV antibody diagnosis reagents and WB．[Conclusion]The 13 kinds of HIV antibody diagnosis reagents were up to the national mustard． Key words：HIV antibody；Diagnosis reagents；Testing；Quality evaluation 目前国内艾滋病实验室抗体检测工作是以酶联免 等nⅡ引，以及用 McNemer统计法进行筛选试验和确 疫吸附实验(ELISA)为主。ELISA检测的优点是操 证试验(wB)的一致性检验，并用受试者工作特性曲 作简便、敏感性好且价格便宜，故广泛得以应用。为进 线(ROC)分别给出酶联免疫试剂盒的检测效果[3]。 一 步了解这些初筛试剂在临床实验室使用中的敏感 所有统计均用SPSS 13软件进行统计。 性、特异性、准确率及其稳定性和适用性，探讨酶标法、 1．3 试剂 快速法与WB试剂间的关系，以确保艾滋病检测实验 1．3．1 7种酶标试剂 厦门新创，批号200601660I； 室检测结果的准确性我们于 2006年 6月以 7种 珠海丽珠，批北京高达，批； ELISA法诊断试剂和 6种快速检测试剂盒以及 WB 北京万泰，批号郑州绿科，批号2006．1．3； 试验，同时对100