- 1、本文档共171页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
上海双申医疗器械股份有限公司
上海双申医疗器械股份有限公司
公开转让说明书
主办券商
二零一三年十一月
上海双申医疗器械股份有限公司 公开转让说明书
声 明
本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺本公开转让说明书不存在虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带
的法律责任。
本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证本公开转让说
明书中财务会计资料真实、完整。
全国中小企业股份转让系统有限责任公司对本公司股票公开转让所作的任
何决定或意见,均不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断
或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定,本公司经营与收益的变化,由本公司自行负责,由
此变化引致的投资风险,由投资者自行承担。
1-1-1
上海双申医疗器械股份有限公司 公开转让说明书
重大事项提示
本公司特别提醒投资者注意以下风险:
(一)国家监管机构监管风险
公司主要产品属于国家三类医疗器械,国家对行业内企业的生产、产品注册
以及经营活动制定了严格的持续监督管理机制。主要体现在:① 开办生产企业
应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准;② 产品的生
产需由国家食药监局审查批准;③ 国家医疗器械监管部门对产品进行定期日常
监督和不定期抽样检测。
目前公司已取得生产及经营现有产品所需的批准,但该等批准具有一定的时
限性,公司需在该等批准到期后申请续期,若未来公司未能取得主要产品的续期
批准,或国家法律、法规的改变导致公司日后无法取得监管部门的生产经营批准
或授权,公司的生产经营将面临重大不利影响。此外,如果未来公司被国家医疗
器械监管部门抽样检查的产品结果未达到相关规定或标准,公司产品销售及财务
状况亦将受到不利影响。
(二)产品价格受到管制的风险
植入性医疗器械行业涉及人体生命健康,是国家重点监控行业。国家有关部
门正积极开展深化医疗卫生体制改革的研究工作,主要针对医药管理体制和运行
机制、医疗保障体制等方面存在的问题提出相应的改革措施。同时,国家卫生主
管部门已经开展就医院使用的医疗器械产品的供货资质及采购价格进行全国集
中的公开招标管理工作。国务院印发的《卫生事业发展“十二五”规划》亦明确
要求加强对医疗费用的监管,控制医疗费用的不合理增长。
随着国家医疗卫生体制改革的进一步深入,新的医药管理、医疗保障政策可
能将陆续出台,相关政策的变化可能导致公司产品的销售价格受到限制,对公司
的盈利水平产生不利影响。
(三)新产品的研发和注册风险
1-1-2
上海双申医疗器械股份有限公司 公开转让说明书
植入性医疗器械行业是一个对产品安全有效性要求高、研发投入较大、产品
更新换代速度快的高新技术行业,公司为保持竞争优势,必须不断进行产品和技
术的创新。但我国生物医用材料产业基础较为薄弱,科研与产业脱节,公司受研
发能力、研发条件和知识认知等不确定因素的限制,存在研发失败的风险,该风
险可能导致公司不能按照计划开发出新产品,或者开发出来的新产品在技术、性
能、成本等方面不具备竞争优势,进而影响到公司在行业内的竞争地位。
此外,公司开发的植入性医疗器械新产品,必须获得国家药品监督管理部门
颁发的产品注册证后才能投放市场。但三类医疗器械产品的生产,相对于一类、
二类医疗器械产品,在产品试制、稳定性研究、标准建立、注册检测、临床实验、
您可能关注的文档
- -安徽省其他分.PDF
- ——民警王焕乐之感人故事.PDF
- —李振勇—.ppt
- ――兴源过滤(300266.SZ)新股询价报告.PDF
- 一、互动式道路及立交CAD系统(专家版)——DPX软件总.PDF
- 一、建筑业企业资质(共17项)申请、增项、升级.doc
- 一个全国十强县的低碳土地整治模式.PDF
- 一个屡败屡战的创业者的辛酸故事.pdf
- 一件衬衫裙搞定初秋【图】_身材搭配.doc
- 一坐一忘(生活主题).ppt
- 2025年金肯职业技术学院单招职业适应性测试题库带答案.docx
- 2025年钦州幼儿师范高等专科学校单招综合素质考试题库完美版.docx
- 2025年钟山职业技术学院单招职业适应性考试题库参考答案.docx
- 2025年金华职业技术学院单招职业技能测试题库附答案.docx
- 2025年闽南理工学院单招职业技能测试题库审定版.docx
- 2025年闽南理工学院单招综合素质考试题库审定版.docx
- 2025年闽南理工学院单招职业倾向性考试题库汇编.docx
- 2025年闽南理工学院单招职业倾向性考试题库推荐.docx
- 2025年闽北职业技术学院单招综合素质考试题库1套.docx
- 2025年长沙轨道交通职业学院单招职业技能考试题库一套.docx
最近下载
- 建筑工程图集 16J914-1:公用建筑卫生间.pdf VIP
- 90后婚礼邀请函 婚礼邀请函制作软件.doc VIP
- 2025年初中升高中英语衔接测试试卷(Word版,含答案).docx VIP
- 2025重大事故隐患判定标准解读(可编辑课件).pptx VIP
- 起重机地面操作安全培训.pptx
- 《造纸行业绿色工厂评价规范》团体标准 征求意见稿.pdf VIP
- XX市XX医院无痛医院建设方案55.docx VIP
- 水源井及配套设施项目(含地下水专项评价)环评环境影响报告表(新版环评).doc VIP
- 译林版八年级英语上册一二单元检测.pdf VIP
- 16bj7-1楼梯平台栏杆及扶手.pdf VIP
文档评论(0)