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四川省医疗器械质量公告 第一期 四川省食品药品监督管理局 2016 年 2 月 26 日 四川省医疗器械质量公告 2016 年第 1 期（总第 129 期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用 安全有效，2015 年，四川省食品药品监督管理局组织对防 护产品类、妇科检查器械类、医用化验器具类、避孕器械类、 注输器械类、体外诊断试剂及医用电气设备类等七大类共 461 批次医疗器械产品进行了质量监督抽验和跟踪抽验。 经检测，七大类共 461 批次产品，检验规定项目符合标 准规定的产品有 440 批次，不符合标准规定的产品有 21 批 次（见附件）。 附件：医疗器械质量抽验不符合标准规定的产品名单 附件 医疗器械质量抽验不符合标准规定的产品名单 主要不合格项 生产日期/批 序号 产品名称 被抽样单位 标示生产单位 商标 规格 综合判定 备注 或主要问题 号/出厂编号 成都市蓉达医疗器 温热中低频 武汉市康本龙医 不符合规 56.3患者远端可接触导 /2014年8月 1 械有限公司第一经 KB® HL-Y5 治疗仪 疗器械有限公司 定 电平面 10日 营部 电脑中频治 四川森辉医疗器械 北京体健科技发 不符合规 57.2 II类设备使用I类 20130618121 2 / T999-1 疗仪 有限责任公司 展有限公司 定 设备的电源输入插口 0 7输入功率应不大于 HAOWAN 25V+15%（31VA）56.3（3.5 低中频电子 成都科讯药业有限 深圳市好一生电 11APR2012 3 JIA好 HYS-339 不符合规 针插口可能触及导电平 脉冲治疗仪 公司 子科技有限公司 12A13179
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