顶喷制粒机文件.DOC

安徽省立医院 顶喷制粒机 比选采购文件 编号：0684- 采 购 单 位：安 徽 省 立 医 院 采购代理机构：安徽省技术进出口股份有限公司 201年月 安徽省立医院 二、采购内容： 设备名称：顶喷制粒机 数量：1台 三、标书费：200元：综合楼中会议室（1号楼四楼，新门诊大楼对面）：银行即期汇票或电汇/转账应将保证金。安徽省技术进出口股份有限公司开户银行：中国银行安徽省分行 帐 号：178201150802 1、 参选单位必须具有独立法人资格和履行合同能力，具有政府相关部门颁发的营业执照和医疗用品生产或销售许可证。 具有良好的商业信誉及完善的销售供应及优质的售后服务保障体系。 参选文件评审和确定中选人 3.1 采用综合评估的方法进行，包括技术评审、商务评审和报价评审。1）技术评审：对中的技术内容进行评审，与文件中的技术参数要求有实质性偏离者或提交的技术文件内容不真实者将被作废标处理。 2）商务评审：对中的商务内容进行评审，不符合资质要求者或所提交的资质材料不真实者将作废标处理。有违规行为、不良记录或用户满意度低的，其中可能将被削弱； 3）报价评审：对中的系统报价进行评审，与当前业界普遍性报价有严重偏离的，其中可能将被削弱。 2、 （1）不保证最低报价的最终中： 2）将选择价格、质量、技术实力、财务状况、综合服务最优的作为中，且实质与要求相符，该应有资格和能力圆满地履行合同； （3）有权根据对实质性响应的程序来决定接受全部或部分的。 凡涉及本次比选文件的解释权属于安徽省立医院。 注：此为医疗设备的标书模板，非设备类仅供参考，可酌情删减。 技术参数 1、在设计、制造技术及性能上应达到国内先进水平，符合中国新版GMP的要求。 2、生产能力：5~15公斤/批； 包含沸腾干燥制粒机主机，辅机如热风系统、排风系统、供液系统、电控系统等。 3、用于片剂、胶囊剂、颗粒剂的制粒。可一次完成混合、制粒、干燥或用于湿颗粒的干燥。 4、生产能力5-15kg/锅，制成的颗粒均匀；成品率：收率99%，颗粒粒度20~60目之间，干燥后物料含水量＜3%，采用喷雾造粒工艺，一次成品率＞85%。 5、进风风量、风压控制应能满足功能要求，能检测、显示并自动控制风量，进风温度、温度控制精度控制在±2℃。 6、排风温度应能监测和控制,配备终点温度控制停机功能。 7、设备各个工序能够按照程序或独立操作。 8、控制系统可设置、记录并自动控制风量、进风温度、物料温度、喷浆蠕动泵流量、容器内外压差、排风温度、排风风温终点控制温度。9、关键工艺参数可即时打印；可按操作员、管理员、系统管理员分级分别设置 用户名和登录权限。 10、最大生产量时不得有“蹋锅”情况。 11、完成制粒工序后，颗粒外观及质量要求等符合《中国药典》2010年版的相关要求。 12、与物料接触部件：金属的选用304优质不锈钢材质制作，非金属的必须符合药用要求，提供有效的第三方材质证明书。 13、不与物料接触部件：金属的选用304不锈钢材质制作，如选用其它材质的必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁，不得对药品造成污染。 14、设备接触物料的内表面采用镜面抛光处理（Ra≤0.2UM），外表面采用亚光处理（Ra≤0.4UM）。 15、所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、无死角、易清洁,设备清洁要求。 16、供应方提供的所有货物的质保期至少为18个月(从最终验收调试合格之日起算) ，在质保期内如因设备故障（非人为故障）导致停产时，需要延长保修期限。同时故障零件供应方须无条件负责免费更换。 17、当医院发出维护的要求后，24小时内派相关的服务工程师到达工作现场进行维护。 要求： *1、按照投标方案提供配置清单，标明品牌、型号、产地、数量等并分项报价。 *2、提供所有与设备日常使用相关的耗材、器械、易损件、常备零件、专门工具等配件清单及报价，报价不计入投标总价，供以后补充采购、维修等使用。 *3、说明是否需要其他设备配套使用，请列出配套设备名称、数量等，如未说明一律视为赠送。 备注：请列出易损件，耗材及其他相关产品清单，并注明编码报价，作为选配件；耗材类产品必须带样品到比选现场。 参选文件格式 一、中选后支付中选总金额（合同总金额）1%的采购代理服务费，签订合同书前支付，实际金额如无法确定，最终参考预签订的合同书实际内容（包括签约年限和总数量）。（见附件1） 二、技术参数响应对照表（参选产品的技术参数或与已提供参数的对比） 三、销售授权书，法定代表人和授权委托人证明（见附件2） 四、公司资质（要求见附件3） 五、参选产品资质（要求见附件4） 六、产品彩页 1 % 的采购代理服务费（签订合同前支付），实际金额如无法确定，最终参考预签订的合同书实际内容（包括签约年限和总数量）