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3、植入性医疗器械质量验收和养护管理制度
植入性医疗器械质量验收养护管理制度 医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械质量验收由的质量验收员负责。时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 验收标签、包装标识应包括：生产企业的名称、地址，医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批（编）号限期使用的产品，应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等验收应在规定的时限内完成：常温、阴凉储存的须在该工作日内验收完毕；冷藏储存的随到随验。 应做好医疗器械验收记录验收记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字。验收记录应当永久保存。 养护人员应坚持按养护管理程序，定期对在库医疗器械根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。发现质量问题，及时，对有问题的医疗器械设置明显的黄色标志并暂停发货。 对库存医疗器械存放实行色标管理。 待验医疗器械区、退货医疗器械库（区）——黄色； 合格品库（区）、待发医疗器械库（区）——绿色； 不合格品库——红色。 按照医疗器械温湿度储存条件的要求，设置适应温湿度条件的仓库。常温库在0—30之间，阴凉库温度≤20，冷库温度在2—10之间正常相对湿度在45%—75%之间。
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