雪莲总黄酮胶囊的成型工艺优选Δ.PDF

雪莲总黄酮胶囊的成型工艺优选Δ 1，2＊ 1，2 2 2 2 1# 何 蕾 ，马慧萍 ，何晓英 ，董志臣 ，贾正平 ，彭晓霞 （1.甘肃中医学院中药系，兰州 730050；2.兰州军区 兰州总医院药材科/全军高原环境损伤防治重点实验室，兰州 730050） 中图分类号 R283 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2015）07-0967-03 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2015.07.32 摘 要 目的：确定雪莲总黄酮胶囊最优成型工艺条件，为其工业化生产提供依据。方法：以休止角、吸湿率、堆密度、临界相对湿 度为考察指标，对辅料种类（乳糖、β-环糊精、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素）及辅料加入量进行筛选，确定最优成型工艺条件 并进行验证试验。结果：以微粉硅胶为辅料所制处方颗粒的休止角和吸湿率结果更符合要求，其最佳加入量为10.0％（与雪莲总 黄酮浸膏配比为1∶9），选用0号胶囊。颗粒的临界相对湿度为62％，最优成型工艺条件所制3批样品颗粒的休止角为31.8°、堆密 度为0.3085g/ml、临界相对湿度为62.13％、崩解时限为18.67min 、水分为7.8％（RSD ≤1.15％，n ＝3），均符合胶囊的质量要求。 结论：本试验确定的成型工艺操作简单、方便可行，适合工业化生产。 关键词 雪莲总黄酮；胶囊；成型工艺；休止角；堆密度；吸湿率；临界相对湿度 Optimization of Molding Technology of Saussurea involucrata Total Flavonoids Capsule 1，2 1，2 2 2 2 1 HE Lei ，MA Hui-ping ，HE Xiao-ying ，DONG Zhi-cheng ，JIA Zheng-ping ，PENG Xiao-xia （1.Dept. of TCM ， Gansu University of TCM ，Lanzhou 730050，China ；2.Dept. of Medicinal Material ，Lanzhou General Hospital of Lanzhou Military Command/Key Lab of the Prevention and Cure for the Plateau Environment Damage ，Lan- zhou 730050，China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To provide reference for industrial production of Saussurea involucrata total flavonoids capsule by de- termining the optimal molding technology. METHODS ：Using angle of repose ，moisture absorption rate ，bulk density and critical relative humidity （CRH ）as index ，the types （lactose ，β-cyclodextrin ，soluble starch ，micronization silica gel ，microcrystalline cel- lulose ）and amounts of excipients were screened to determine optimal molding technology ，and validation test was also performed. RESULTS ：The particles which were prepared using micronization silica gel as excipient were more in line with the requirements. The optimal technology was as follows as microniz