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深圳市天宇饰品有限公司 文件编号 QP-39 制定单位 品管部 制订日期 2012年04月16日 文件名称 风险评估程序 修改日期 2016年04月28日 版本版次 B/1 文件页数 第1页，共5页 1．0目的： 通过对潜风险进识别评风险响关的纠预风险从问题发到预产品质产国业户口国规2．0适用范围设计产产过会响产品质对产潜在风险学外来产学质及产/模具、设备参数检测作场环给产带来潜在风险进评3. 0职责3.1供货评部负责组织对货风险进评进3.2环产过评产部负责对工环员产过全风险评进。3.3技术评业务、质负责产设计工艺数风险评进。3.4生产评产部负责从贮产过货全过风险评实3.5品质评部负责从产过货全过风险评监3.6 成立以分管理者代表为领导组组长业务产员组组，和关键制点HACCP进过RPN风险优数对风险进评4．0 风险评估内容：公司的风险评价分为产品危害分析和关键制点HACCP）分析评价以及过程中潜在失效模式评估（即：PFMDA）二个方面。必须包括产品检测标准、测试标准、客户交付标准、瑕疵趋势分析、设备、工具、产能等等。各部门并根据风险评估结果、关键质量参数，编写或修订生产控制计划。 4．1产品危害分析和关键控制点风险评估：因公司产品简单，设计中的潜在风险评估公司纳入HACCP的模式中进行，公司的HACCP风险评估包括：设计过产过购贮领用产运输当产过质当产品质潜响 深圳市天宇饰品有限公司 文件编号 QP-39 制定单位 品管部 制订日期 2012年04月16日 文件名称 风险评估程序 修改日期 2016年04月28日 版本版次 B/1 文件页数 第2页，共5页 C、生物性：主要表现为在生产、储存过程中，因虫子侵袭、储存时间过长发生霉变、因员工操作不当造成血迹或其它物质滴落于产品、物料上引此霉变、混入异物（如头发等）等造成产品的质量不能满足客人的相关要求。 4．1．2产品危害分类和评价标准：产品危害主要由严重度和发生的概率二个方面的综合性来决定。 A、危害的严重度分类： 危害程度 评价标准 等级代码 可忽略的 几乎没有或没有潜在危害的可能 S1 轻微的 导致产品轻度品质问题 或对人体产生轻微伤害 S2 严重的 导致产品严重质量问题 或对人体产生严重伤害 S3 致命的 导致产品质量致命问题 或造成人员死亡 S4 B、危害发生概率的分类： 发生可能性 评价标准（事件频次/年/单位产品） 等级代码 经常发生 10 P1 有时发生 1-10 P2 偶然发生 10-1-10-2 P3 很少发生 10-2-10-4 P4 极少发生 10-4-10-5 P5 难以置信 10-5 P6 C、危害风险评价标准： 发生概率 严重度 S1 S2 S3 S4 经常发生（P1） Ⅲ级 Ⅲ级 Ⅲ级 Ⅲ级 有时发生（P2） Ⅱ级 Ⅲ级 Ⅲ级 Ⅲ级 偶然发生（P3） Ⅱ级 Ⅱ级 Ⅱ级 Ⅲ级 很少发生（P4） Ⅰ级 Ⅱ级 Ⅱ级 Ⅲ级 极少发生（P5） Ⅰ级 Ⅰ级 Ⅱ级 Ⅲ级 难以置信（P6） Ⅰ级 Ⅰ级 Ⅰ级 Ⅱ级 Ⅲ级－不可接受区；Ⅰ级－可接受区；Ⅱ级－合理可行低水平区 制表：朱理涛 核准：苏国彬 深圳市天宇饰品有限公司 文件编号 QP-39 制定单位 品管部 制订日期 2012年04月16日 文件名称 风险评估程序 修改日期 2016年04月28日 版本版次 B/1 文件页数 第3页，共5页 4．2过程潜在失效模式评价： 4．2．1过程潜义潜Potential Failure Mode and Effects Analysis.）：在产产过阶段对产进产鉴定评风险RPN）从应减产/过质顾满意统潜过满过/要求栏过/或设计图潜对产响顾样严S）：严发时对产/产产过顾响严评标潜样发应纠原则频O）：指某一特定的起因/机理发测D）：是指产产现来测潜/机理的能力评标响的严严S）、发频频O）、发现难易程发现难D）估计风险顺数示为： RPN风险顺数=S×O×D S潜后果严O：潜发D：潜频发现难用数1到10来断S）：潜后果严评价标 深圳市天宇饰品有限公司 文件编号 QP-39 制定单位 品管部 制订日期 2012年04月16日 文件名称 风险评估程序 修改日期 2016年04月28日 版本版次 B/1 文件页数 第4页，共5页 后果 适用顾后果严评则产过严评则严级别当潜导终顾/或一件制造/装配产时应定级结终顾永远虑两两严较当潜导终顾/或一件制造/装配产时应定级结终顾永远虑两两严较无当潜无况导响产运户/或涉及不符合政府法规. 产100%报废,进检无况对设备10 有警告的危害 当潜况响产运户/或涉及不符合政府法规