GJB9001B2009培训提纲题库.pptVIP

（四）文件编制（修订） 根据标准要求编写： 1.对文件的认识 ★不是建立文件体系系统； ★有的程序不一定非要形成文件（很简单的过程） ★任何过程都要有程序，有规矩，也可以是口头的 ★不能说有的过程不需要程序 ★该有的文件还得有 ★对以往有的程序文件不要轻易取消 ★文件要解决适宜性、充分性、有效性。 2.对文件没有规定统一的格式 3.手册的编制与修订 规定组织QMS的文件——标准 1.明确产品的范围、明确过程（生产什么产品、 有哪些过程，若有删减，应说明其细节与合理性） 可以是文字或流程图。 2.形成文件的程序或对其引用（站在组织的角度， 怎么做才能符合标准要求）。 3.相互作用的表述——过程接口和顺序、职责分 配、过程依据的文件（规范） 质量手册 ★前言——要提供相关信息、地 址、电话、邮编、生产的产品。 ★方针、目标。 ★组织结构、职责权限的说明。 ★手册管理 ★支持手册的程序文件要有目录 清单 ★对体系过程的描述——要结合 组织的实际进行，不能照抄标 准。 ★体系过程程序或引用程序 国标有23个大过程，51个小过程； 军标有25个大过程，59个小过程。 小过程可以合并，并不一定对 小过程都要覆盖。 大过程要单独描述，小企业的 手册可以就是程序文件的汇编。 几点说明 〇有支持程序的，可以引用； 否则就要在手册中写实施要点与 途径，对于过程不一定要按目的、 范围┄可以直接表述。 〇关于职责只写管理层和中 层的主要职责，对过程来说还要 有责任部门的职责。 〇要写明引用文件的名称。 〇要写明记录的名称、表式。 〇语言应用第一人称，用规 范化的语言，表达要准确、精练， 宜“我要┄”,不宜“应该”“努力” “争取”。 关于程序文件的数量 GB/T19001规定的六个方面必须要有程序文件 之外 4.2.3；4.2.4；8.2.2；8.3；8.5.2；8.5.3 军标中有可能形成程序文件的要求约有12处 5.5.1；5.5.3；6.2.2 a） 7.1 c）；7.3.8；7.3.9 7.4.1；7.4.3；7.5.1 b） 7.5.2 a）；7.5.6；8.2.4 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * * ●注3：确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等，参见GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239、GJB1909等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可包含在质量计划中或单独编制。 ●注4：对资源的需求包括产品使用和维护所需的资源。 ●注5：风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客。 ●注6：技术状态管理参见GBJ3206。 （产品实现的策划和开发是保证产品达到质量目标和要求的重要手段。p59） ● 组织应编制质量计划（质量保证大纲）。顾客要求时，质量计 划及调整应征得顾客同意。 ● 组织应保持策划输出现行有效。 理解要点： 1、产品实现过程包括将顾客的要求转化为产品，并交付给顾客，一直到交付后活动的实施所有的过程。产品实现过程的策划是指对组织提供的产品、项目或合同的实现过程的策划。 2、7.1策划必须符合标准4.1中提到的要求：应确定被策划的产品所需的所有过程，确定过程的相互作用和顺序，确定控制、测量和改进这些过程的具体方法和准则等。 （举例） 3、对产品实现进行策划时应确定的内容包括：除了旧标准中的1）产品的质量目标要求、2）所需的过程、文件和资源的需求、3）各项监视和测量活动的接收准则、4）符合产品要求的各项记录外，还必须要加上新标准中的5)“产品标准化大纲”、6)计算机软件要按GJB5000要求实施、 7)确定六性的工作内容（可靠性 GJB1909A/GJB1405A 2.32、维修性GJB1909A/ GJB1405A2.33、保障性GJB1909A/ GJB1405A 2.35、测试性GJB2547 3.1、安全性GJB1405A 2.34和环境适应性GJB4239 3.2，可参照GJB1406/GJB130