代理产品.PDFVIP

全球领先的体外诊断试剂原料供应商1 The Global Leading IVD Raw Material Manufacturer 代理产品 具有超过25 年的诊断行业经验，SeraCare 通过了GMP, FDA’QSR(21CFR Part820)、EC1069/2009，EW42/2011 等权 威第三方检测和认证，与各IVD 研究者、生产厂家以及临床实验室均有密切的合作，致力于为当前的诊断解决方案和 未来的分子诊断以及下一代测序和伴侣诊断新技术之间搭建联系的桥梁，提供可改善诊断质量的产品和服务，以及改 善病人治理和预后结果。 开发和生产的产品包括：高质量的质控产品和诊断组份；用于诊断、治疗、药物发现和科研等机构的生物制品和 服务，主要有各种疾病的阳性参考物、处理的阴性参考物、panel 和control 。 1. 原BBI 的各种传染性疾病panel，包括：性能盘（Performance Panels）、转化盘（Seroconversion Panels ）、Sensitivity Panels、质控盘（Qualification Panels ），产品列表如附表1。 2. 各种疾病的DNA 阳性、抗体阳性、定性或定量的阳性参考物，包括：传染性疾病、自身免疫疾病等，具体产品如 附表2 。 3. 阴性血浆，各种处理过的去纤维人阴性血浆。 这种特殊处理过的阴性血浆，品质稳定，无沉淀物，无颗粒或絮状沉淀，低bio-burden （10 CFU/ml (Colony forming units/ml) ）盐分含量接近正常生理指标，且可以根据客户的特定需求定制、加入抑菌剂和分装处理（包括大份包装或 者donor 的性别选择等），也可以根据客户的需求进一步进行Anti-HBc, anti-HTLV-I/II ，或Syphilis 等指标的测试，从最 初的血样收集到最后的成品血浆，保证血样的可追溯性。可作为价格昂贵的阴性血清的替代品，用于生产自控品和校 准品的稀释剂以及细胞培养介质使用。 具体产品如附表3 。 菲鹏生物股份有限公司 Fapon Biotech Inc. 中国广东省深圳市南山区中山园路1001 号 Building D2, TCL Science Park, T:+86 755 E: marketcn@(Domestic) 国际E 城科学园 D2 栋 1001 Zhongshanyuan Road, F:+86 755 215 market@(International) Nanshan District, Shenzhen, China. P: 518087 全球领先的体外诊断试剂原料供应商 2 The Global Leading IVD Raw Material Manufacturer 附表1： HIV p24 Antigen Mixed Titer Performance Panel HIV HIV Seroconversion Panels anti-HIV 1 Low Titer P