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世界生物医药发展的重点方向之一 ，其技术和 引起的生殖器疣。 工艺主要掌握在美 国等少数几个发达国家手 据美 国疾病预防控制 中心(CDC)介绍， 中。尤其是抗体人源化技术和哺乳动物细胞规 HPV在美国是一种最常见的通过性行为传播 模化培养技术 ，一直处于高度必威体育官网网址和技术封锁 的传染性病毒，每年有 620万美国人会感染生 状态 。 殖器 HPV病毒。大多数女性 自身的免疫系统 多年来，抗体人源化一直是我国抗体技术 都会清除HPV病毒 ，进而免除严重病变的危 攻关 的主要方向。用小鼠制备的鼠源性单抗属 险。但一些 HPV类型能够引起子宫颈、阴道、 于异源性蛋 白，在人体 内会引起排异反应 ，有 外阴及其他区域的细胞异常增殖 ，并可能导致 非常严重的毒副作用，制约了其在临床的广泛 数年后的癌变。 应用。抗体人源化技术是把鼠源性单抗的大部 据了解 ，泰欣生的成功上市，不仅代表我 分转换为人的成分，使之接近于人体 自身的抗 国在单抗药物人源化技术领域取得了重大突 体 ，从而消除人体免疫系统对异源性蛋 白的排 破 ，更重要的意义在于百泰生物药业已成功突 异反应 。 破 了生物医药产业 的瓶颈技术——哺乳动物 据 了解，泰欣生的成功上市 ，不仅代表我 细胞规模化培养 。 国在单抗药物人源化技术领域取得了重大突 上海克隆生物制药打通南美、 破，重要的意义在于百泰生物药业 已成功突破 非洲渠道 了生物医药产业 的瓶颈技术——哺乳动物细 胞规模化培养 。 近 日，西班牙科迈公司(Chemo)与万邦医 药旗下的上海克隆生物高技术有限公司合资 FDA批准疫苗药物 “佳达修” 成立了上海万邦科迈生物医药有限公司 扩大使用范围 此次双方合资由克隆生物以自主品牌生 美 国FDA近 Et宣布 ，批准默沙东公司的 物药品、生产技术设备等人资控股 70 ，科迈 预防宫颈癌疫苗佳达修用于预防9～26岁女 公司出资 占股 3O 成立合资公司，注册资本 孩和女性因 16和 18型人乳头瘤病毒 (HPV) 近亿元，产品主要面向南美、非洲等地区。 引起的外阴及阴道癌。70 的宫颈癌是由这两 Chemo公司在非洲及南美有着非常明显 种 HPV病毒所引发 ，并且它们还能诱发一些 的优势，尤其是在世界各国搭建了较强的销售 外阴及阴道癌，但具体 比例尚未得到确认 。 团队，而复星医药在中国优势相当明显，在生 “已有强有力的证据表明，预防宫颈癌 的 物制药领域也迈出了坚实的步伐 。将来中国市 佳达修能够帮助预防那些由同种病毒诱发的 场将是世界重要的医药市场，科迈公司和复星 外阴及阴道癌 ，”FDA生物制剂评估和研究中 医药合作未来还有更大的空间，希望此次合作 心主任、医学博士、公共卫生硕士 JesseL． 成为科迈与复星医药合作的第一步 。 Goodman说 ：“虽然外阴及阴道癌 比较少见 ， 据了解，本次签约合作的重点将在克隆生 但有机会帮助预防也是该疫苗在 HPV病毒 物的两个产品——EPO和培美上。“EOP这个 免疫保护方面的另一个潜在的重要益处 。” 产品在国内和国际有着较大的潜力 。目前全球 FDA最初于 2006年批准佳达修用于预 范 围内的厂商都在全负荷地运转，并且这个产 防9～26岁女孩和女性因16和18型HPV病 品价格 目前处在很稳定的状态。所以这是个非 毒引起 的宫颈癌 ，HPV6、11、16和 18型引起 常好的机会。”Rameau说，“培美的潜力也非常 的外 阴及 阴道癌前病变 ，以及 由HPV6、11型 大 。在未来全球范