局部辨证应用中药溻渍法对糖尿病足创面愈合的影响.docVIP

　　局部辨证应用中药溻渍法对糖尿病足创面愈合的影响 【关键词】 溻渍法；中药泡洗；糖尿病足 本院外科应用中药溻渍系列组方在治疗四肢疮疡病中有较好疗效,其中溻渍Ⅰ号、Ⅱ号方多年应用于糖尿病足不同创面情况的治疗,有较好的疗效。本研究以前期结果为线索,以局部辨证应用中药溻渍法参与糖尿病足创面的治疗,将湿毒蕴阻与气虚血瘀两种最常见创面情况纳入试验,观察对创面及疮周的影响,并探讨其作用机理。 　　1 临床资料 　　1.1 病例 2004年6月－2006年6月北京中医医院外科病房收治的糖尿病足患者。 　　1.2 诊断与分级标准 按1995年中华糖尿病学会第一届全国糖尿病足学术会议制定“糖尿病足检查方法及诊断标准(草案)”[1]之糖尿病足诊断与分级标准。 　　1.3 创面分型标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]之脱疽、臁疮分型标准,并根据创面局部表现自拟,分为湿毒蕴阻型与气虚血瘀型。 　　1.3.1 湿毒蕴阻型 　　主要依据：①疮面腐肉不脱；②无或少量新鲜肉芽；③脓液稀而秽臭；④疮周皮肤红或黯红,或有水肿,或质硬,压之有疼痛；⑤舌红或黯红,质胖或有齿痕,苔黄或白或厚或腻,可有剥苔；脉弦数,或细或滑。其它依据：①疮面或患肢疼痛；②患肢可有肿胀；③患者可有全身发热；④疮周皮温可有升高；⑤疮面不断坏死扩大；⑥口渴；⑦尿黄,便干。主要依据前4项中3项成立加舌脉,其他依据2项成立,即可诊断。 　　1.3.2 气虚血瘀型 　　主要依据：①腐肉很少或无；②肉芽色黯淡不鲜或水肿；③无脓液或脓稀而疮面水滑不臭；④疮面及疮周无生长；⑤舌淡或黯,质胖大有齿痕,苔白不厚或滑腻或发灰；脉沉或细或涩,尺脉弱。其它依据：①患足凉麻或疼痛；②疮周皮温可降低；③患者可有少气懒言；④患者有神疲乏力；⑤患肢可有皮肤甲错。主要依据前4项中3项成立加舌脉,其他依据2项成立,即可诊断。 　　1.4 病例纳入标准 凡符合糖尿病足诊断标准,临床分级在Ⅰ～Ⅳ级；年龄在25～80岁之间；无严重的心、肝、肾功能不全和其他全身感染情况；无遗传性、传染性疾病,无恶性肿瘤或严重营养不良；创面无死腔及引流不畅情况；局部创面情况符合湿毒蕴阻型与气虚血瘀型标准；创面面积gt;2 cm2患者均可入选。 　　2 方法 　　2.1 溻渍组 根据糖尿病足分型,湿毒蕴阻型创面应用溻渍Ⅰ号药液泡洗患足30 mi 后常规换药；气虚血瘀型创面应用溻渍Ⅱ号药液泡洗患足30 min后常规换药。治疗期内如两型创面出现相互转化情况则用药也根据创面情况转换。水温30～40 ℃为宜。 　　2.2 艾利克组 创面应用1%艾利克泡洗患足30 min后常规换药。 　　2.3 常规换药组 行常规换药。 　　2.4 其他治疗 以上3组常规换药方法及外用药一致。控制血糖、改善循环及并发症的处理方法一致,药物相同,检测观察指标作为疗前值。4周为1个疗程,完成疗程后评价疗效。 　　2.5 药物制备 　　2.5.1 溻渍Ⅰ号药液 　　败酱草30 g,马齿苋30 g,蒲公英30 g,黄柏30 g,苦参30 g,赤芍30 g,甘草15 g,在医院煎药室完成。 　　2.5.2 溻渍Ⅱ号药液 　　红花15 g,当归30 g,苏木30 g,伸筋草30 g,桂枝30 g,肉桂10 g,紫草30 g,在医院煎药室完成。 　　2.5.3 1%艾利克药液 　　市售5%艾利克药液(成都永安制药有限公司生产,批号030215)用无菌蒸馏水稀释为1%溶液备用。 　　2.6 观察指标 ①创面坏死组织与脓苔面积的测定；②创面红色颗粒状肉芽面积的测定；③创周炎性侵润带面积的测定；④创面渗出情况测定；⑤创面面积测定。按积分法计算治疗前后积分；局部微循环及经皮氧分压(TCPO2)的测定用瑞典百灵威Image- pro-plus PeriFlux System 5000激光多普勒微循环检测仪检测,治疗前后各1次并记录数值。 　　2.7 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中规定的等级和标准。临床痊愈：创面完全愈合,疗效指数为100%；显效：疗效指数在60%～100%之间(含60%)；有效：疗效指数在30%～60%之间(含30%)；无效：疗效指数小于30%。疗效指数=(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100%。 　　2.8 统计学方法 采用SPSS10.0统计软件。 　　3 结果 　　3.1 一般资料 根据以上方法计划完成100例观察,溻渍组40例、艾利克组30例、常规换药组30例。观察中,溻渍组脱落3例,艾利克组脱落2例,常规换药组脱落3例。据统计,各组患者性别、年龄、创面临床分级构成比较,差异均无显著性意义(Pgt;0.05)。 　　3.2 创面治疗效果 　　(见表1、表2)表1 3组患者创面愈合情况疗效比较(略)注：卡方检验,溻渍组