硫酸氢氯吡格雷中有机溶剂残留量的顶空毛细管气相色谱法测定.pdfVIP

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2017-07-08 发布于北京
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硫酸氢氯吡格雷中有机溶剂残留量的顶空毛细管气相色谱法测定.pdf

·134· JournalofPharmaceuticals 中国医药工业杂志Chinese 2012，43(2) 硫酸氢氯吡格雷中有机溶剂残留量的顶空毛细管气相色谱法测定田勇，唐素芳 (天津市药品检验所，天津300070) 摘要：建立了顶空毛细管气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中的甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、异丙醚与乙酸乙酯。样品采用氧化镁进行预处理，采用DB．624毛细管色谱柱，程序升温，FID检测器，顶空平衡温度70℃，平衡时间30min。上述 250 溶剂分别在7．5～750、5～500、12．5～1250、1．5～150、12．5～1250和12．5～1 gg／ml浓度范围内线性关系良好，回收率分别为100．4％、101．2％、100．5％、98．2％、99．2％和99．6％，RSD均小于2．0％。关键词：硫酸氢氯吡格雷；有机溶剂残留；顶空毛细管气相色谱；测定文献标志码：A 文章编号：1001—8255(2012)02．0134—03 中图分类号：TQ460．7+2；0657．7+1 DeterminationofResidual Solventsin Sulfate Organic ClopidogrelHydrogen Gas byHeadspaceCapillaryChromatography TIAN Yong，TANGSufang 300070) (TianjinInstituteforDrugControl,Tianjin ABSTRACT：A methodwasestablishedforthe of chromatography headspacecapillarygas etherand acetatein sulfate．The methanol，acetone，isopropanol，dichlormethane，isopropylethyl clopidogrelhydrogen were with oxide．ADB一624 columnwasusedwith and samplespre—treatedmagnesium capillary temperatureprogram FID of70℃and timeof30min．Thecalibrationcurvesofthesesolvents detector,atinjectiontemperature equilibrium werelinearintheconcentration 250and12．5—1250 rangesof7．5—750，5—500，12．5一l250，1．5-150，12．5一l pg／ml， recoverieswere