ELISA法检测乙型肝炎病毒前S1蛋白的室内质量控制.pdfVIP

446 Zhejiang Practical Medicine De‘=eⅡlber，2007，Vo1．12，No．6 ELISA法检测乙型肝炎病毒前S1蛋白 的室内质量控制 郑 专 董学君 陈建军 王贵珍 (绍兴市人民医院，浙江 绍兴 312000) 摘 要 目的 制备以酶联免疫吸附试验(FAISA)检测乙型肝炎病毒前s1蛋白的室内质控物，并对其应用价 值进行初步评价。方法 留取前s1蛋白阳性的人混合血清样本，并用正常人血清将上述收集的血清稀释至所需 浓度，与日常标本一起检测，用酶标仪在450nm波长下测光密度值(OD值)，计算s／co值的牙±s，CV值，并用Excel 软件绘制质控图。结果 自制室内质控物的s／CO值 ：1，93，s=0．26，G =13．6％。结论 临床实验室可以用前 s1蛋白阳性的混合血清样本制备其定性检测的质控物，其制备简单，且可以用Excel软件绘制L—J质控图，有一定 的临床实用价值。 关键词 乙型肝炎病毒前s1蛋白 酶联免疫吸附试验 室内质量控制 一 般认为乙型肝炎病毒前s1蛋白可反映乙肝 灭活，3000r／min离心10分钟后备用；(3)用基质血 患者体内病毒复制情况…，因此无条件检测乙型肝 清将前S1蛋白阳性混合血清分别作1：1、1：2、1：4、 炎病毒脱氧核糖核酸(HB~DNA)的基层医院临床 1：8……1：128倍比稀释，反复混匀，用前S1蛋白检 实验室可用前s1蛋白来代替。而现通常采用酶联 测试剂盒分别检测以上各个浓度的血清1次，结果 免疫吸附试验(EusA)来检测前sl蛋白，该方法敏 见表1；(4)选取所测光密度值／临界值(s／co)= 感度较高，特异性强，但影响因素较多，其结果易受 2．10的血清作为质控血清，每管 lO00p．1分装于 实验操作人员及反应条件等影响，因此要加强质量 1．5rnl离心管中，于一20℃保存备用。 管理，做好室内质控才能充分发挥其方法学的优 表1 不同稀释倍数血清所测比值 点。但目前国内并无前s1蛋白的室内质控物可供 购买，本院实验室用前s1蛋白阳性的乙肝患者混 1：1 19．82 合血清样本，制备了其定性检测的室内质控物，并 1：2 18．83 对其临床应用价值进行了初步评价，现报道如下。 1：4 l1，95 1：8 7．93 1 材料与方法 1：16 6．35 1：32 3．33 1．1 标本来源 前S1蛋白阳性标本为本院住院和 1：64 2 1O 门诊的乙肝患者血清，其中男2例，女性3例，平均 l：l28 1．2l 年龄35岁；正常人血清来源于体检人员 其中男20 1．4．2 常规条件变异(RCV)：在通常的实验条件 例，女30例，平均年龄37岁。 1．2 试剂 前S1蛋白检测试剂盒购自上海阿尔法 下，每次从一20℃冰箱取出质控血清，复融后与临 生物技术有限公司。实验操作过程按试剂说明书 床标本一起检测，使用相同的方法