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kj-11_模块四_复核
模块四 出库和复核 项目一 零货复核 1 目的:对药品拆零和拼装发货实行程序控制,保证质量,防止差错。 2 依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则 3 范围:适用药品仓库零货发货管理。 4 职责:储运部保管员、复核员对本程序负责。 一、药品零货复核的管理要求 项目一 零货复核 1.凡需拆零发出的药品,首先由保管员将整件药品移入零货区拼箱。 2.发货前,由复核人开箱对药品质量进行检查,无质量问题方可发货。 3.发货剩余药品当即置零货区上架,不得再放入整件货垛混存。 二、药品零货复核的主要内容 项目一 零货复核 4.拼箱出库发货时应注意: 4.1 应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内; 4.2 若为多个品种, 应尽量按剂型进行拼箱; 4.3 若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱; 二、药品零货复核的主要内容 项目一 零货复核 4.拼箱出库发货时应注意: 4.4 液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。 4.5 内服药与外用药;固体药与液体药、易挥发、易污染、易破碎的药品均应分别装箱。 二、药品零货复核的主要内容 项目一 零货复核 5.拼箱药品,详细检查药品名称、规格、生产厂牌、批号与数量,由复核员封箱,贴好装箱单,箱两侧有明显标志遮盖有效遮盖原来的内容。 二、药品零货复核的主要内容 项目一 零货复核 1.审单 保管员按发货凭证与整箱货物核对,核对品名、规格、批号、生产厂家等项内容无误。 三、药品零货复核的程序 项目一 零货复核 2.开箱取零 库管员使用适当工具打开包装箱(注意不得损坏包装箱及箱内货物),再核对内、外包装的品名、规格、批号等项目一致,从整件中取出拟发出的零货量;按发货凭证所写数量顺序拿取药品,各品种按购货单位统一集中放置。 三、药品零货复核的程序 项目一 零货复核 3.复核 请复核员按照《药品出库复核操作规程》复核无误。注意拆零拼箱及复核操作应在拆零拼箱专用区域进行。 三、药品零货复核的程序 项目一 零货复核 4.待发零货拼箱打包 4.1 选择适合纸箱,按相同运输条件要求分类集中拼装; 4.2 易碎、易污染品种须采取隔离措施,装箱应装填得丰满、牢固; 三、药品零货复核的程序 项目一 零货复核 4.待发零货拼箱打包 4.3 药品拼箱发货时将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内; 4.4 应尽量按照剂型的不同依次摆放,流剂、栓剂、膏剂、针剂等药品应放置配送箱上层以免挤压; 三、药品零货复核的程序 项目一 零货复核 4.待发零货拼箱打包 4.5 药品拼箱发货应做到品名、规格、数量、批号准确无误,不得混发、错发、漏发。拼箱后在运装箱上明显标注,以免拿错; 4.6 拆零拼箱所用包装箱如为其它药品的代用箱,应将原标识内容有效覆盖和涂盖,标明其拼箱状态,以防止混药差错。 三、药品零货复核的程序 项目一 零货复核 5. 发货 将复检过的已拼箱药品存放在待发区等待发出,执行《药品出库复核操作规程》。 三、药品零货复核的程序 项目一 零货复核 6. 余货归位 将剩余药品依照药品类别、剂型放置零货架上。 三、药品零货复核的程序 项目二 出库复核 药品出库复核的内容: 应核对销售日期、购货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期、批准文号、生产厂商、检查包装质量状况,复核合格后在随货通行单上加盖出库专用章。 一、药品出库复核的内容 项目二 出库复核 1.收取出库凭证与备货 1.1 仓管员凭本公司调拨员开具的《销售发货单》到药品堆放货位,按照“先产先出,近期先出和按批号发货”的药品出库原则核实《销售发货单》上确定的批号,并按批号将药品运至发货区。 二、药品出库复核的程序 项目二 出库复核 1.2 备货完毕,仓管员在《销售发货单》签章后,通知复核员对待出库药品进行复核。 1.3 《销售发货单》的项目内容包括药品通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、生产企业、数量、购货单位、销售日期、质量状况和复核员签章。 二、药品出库复核的程序 项目二 出库复核 2.药品出库的复核与发货 2.1 复核员应按《销售发货单》对照实物,进行外观、包装质量检查,并对数量及《销售发货单》上各个项目逐一核对;检查质量合格和核对无误后,在《销售发货单》的“质量状况”项下盖“质量合格”印章,并在“复核员”项下签章。 二、药品出库复核的程序 项目二 出库复核 2.2 经质量检查合格和数量、项目核对无误后,仓管员在复核员签章的《销售发货单》上加盖“已发货”印章后,将所发药品和同批号质检报告交给客户或本公司运输员办理发运。 2.3 出库药品为进口药品时,仓管员应将盖章有本公司质量部原印章的该药品《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单
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